Меню
Набор скоро начнётся NCT07101029

Effect of Bio-C Temp Versus Calcium Ydroxide as Intracanal Dressings on Postoperative Pain Intensity and Periapical MMP-9 Level in Patients With Necrotic Pulp

Ранняя фаза I С лечением Intracanal Dressing Apical Periodontitis Calcium Hydroxide Biomarkers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bio-C Temp Intracanal Medication, Calcium Hydroxide Intracanal medication.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intracanal Dressing, Apical Periodontitis, Calcium Hydroxide, Biomarkers. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Bio-C Temp Versus Calcium Hydroxide as an Intracanal Dressing on Postoperative Pain Intensity and Periapical MMP-9 Level in Patients With Necrotic Pulp: A Randomized Clinical Trial

Обзор

To compare the effect of Bio-C Temp Bioceramic intracanal dressing versus calcium hydroxide as intracanal medicaments on: * Intensity of postoperative pain * levels of MMP -9 in Periapical Fluids.

Вмешательства

  • Препарат Bio-C Temp Intracanal Medication
    Bio-C Temp Bioceramic intracanal dressing in the form of injectable premixed paste
  • Препарат Calcium Hydroxide Intracanal medication
    Calcium Hydroxide intracanal dressing in the form of injectable premixed paste

Первичные конечные точки

  • Intensity of post-operative pain [Срок оценки: 6 hours post-instrumentation]
  • Intensity of post-operative pain [Срок оценки: 12 hours post-instrumentation]
  • Intensity of post-operative pain [Срок оценки: 24 hours post-instrumentation]
  • Intensity of post-operative pain [Срок оценки: 48 hours post-instrumentation]
  • Intensity of post-operative pain [Срок оценки: 6 hours post-obturation]
  • Intensity of post-operative pain [Срок оценки: 12 hours post-obturation]
  • Intensity of post-operative pain [Срок оценки: 24 hours post-obturation]
  • Intensity of post-operative pain [Срок оценки: 48 hours post-obturation]
Вторичные конечные точки (2)
  • Periapical MMP-9 level [Срок оценки: at the first visit post- instrumentation]
  • Periapical MMP-9 Level [Срок оценки: After 1 week at the second visit (pre-obturation)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18-50 years old.
  • Males and females.
  • Healthy patients categorized as I or II according to The American Society of Anesthesiologists.

(ASA I or II), with no underlying allergies.

  • Single-rooted mandibular premolar teeth, having single root canal:
  • Diagnosed clinically with pulp necrosis.
  • Absence of spontaneous pulpal pain.
  • Slight widening in the periodontal membrane space or with periapical radiolucency not exceeding 2\*2 mm radiographically.
  • Patients accepting to participate in the trial.
  • Patients who can understand pain scale and can sign the informed consent

Критерии исключения

  • Medically compromised patients having significant systemic disorders (ASA III or IV).
  • Pregnant females.
  • If analgesics or antibiotics have been administrated by the patient during the past 24 hours preoperatively as it might alter their pain perception.
  • Teeth with multiple canals. 9
  • Teeth that show association with acute periapical abscess, swelling or fistulous tract.
  • Teeth with vital pulp.
  • Non-restorable teeth or teeth that could not be adequately isolated with a rubber dam.
  • Immature teeth.
  • Teeth with greater than grade I mobility or pocket depth greater than 4 mm.
  • Teeth showing radiographic evidence of external or internal root resorption, vertical root fracture, perforation or calcification.
  • Patients with two or more adjacent teeth requiring endodontic treatment.
  • Patients reporting bruxism, clenching or TMJ problems.
  • Inability to perceive the given instructions.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07101029 · MennaalaaCU25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗