Меню
Набор скоро начнётся NCT07100340

Feasibility and Safety of the Augmented Reality Guidance Software TAVIPILOT Software During Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR/TAVI)

Без фазы С лечением TAVI(Transcatheter Aortic Valve Implantation)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TAVR using a guidance software.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: TAVI(Transcatheter Aortic Valve Implantation). Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The TAVIPILOT Software by Caranx Medical is an advanced intraoperative assistance tool designed to enhance the accuracy of transcatheter aortic valve positioning during TAVI. It works alongside conventional fluoroscopy, using real-time image analysis to provide precise anatomical landmarks. TAVIPILOT Software detects key anatomical structures, tracks valve positioning, and uses AI-based confidence indicators to assist in alignment. The software is compatible with approved C-arm imaging systems and specific catheter models. The objective is to assess the feasibility and safety of the TAVIPILOT Software augmented reality guidance software during TAVI procedures, aiming to improve valve positioning precision and, implicitly and to reduce implantation depth variations.

Вмешательства

  • Устройство TAVR using a guidance software
    TAVR procedure with TAVIPILOT augmented reality guidance software operating during the procedure, enabling clinicians to assess the live analysis and recommendations provided by the software.

Первичные конечные точки

  • Investigational device-related safety [Срок оценки: periprocedural]
  • Investigational device-related safety [Срок оценки: Periprocedural]
Вторичные конечные точки (1)
  • Device usability [Срок оценки: Periprocedural]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged ≥65
  • Indicated for transfemoral TAVR for severe aortic stenosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07100340 · 55003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗