Идёт набор NCT07099885

Simple Urine Composition-based Personalized Algorithm for Effective Congestion Relief in Decompensated Heart Failure

Без фазы С лечением Acute Heart Failure (AHF) Congestion, Venous

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Standard of Care (SOC), Algorithhm-based decongestion.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Acute Heart Failure (AHF), Congestion, Venous. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Польша
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is to evaluate the effectiveness of loop diuretic adaptative algorithm that is based on machine learning, urine output prediction tool, in decongestion of acute heart failure patients. A total of 90 patients will be enrolled in the study. Of these, 45 will be assigned to the algorithm-based intervention group, while the remaining 45 will serve as the control group. In the control group, all decisions regarding diuretic therapy will be made solely by the attending physician, without the use of the algorithm. Patients will receive intravenous furosemide, with the initial dose determined by the attending physician. Two hours after administration of the diuretic, a spot urine sample will be collected to measure sodium and creatinine concentrations. Based on these values, the 6-hour urine output will be estimated using the machine learning, urine output prediction tool (http://diuresis.umw.edu.pl). This estimate will guide the diuretic therapy plan for the first 24 hours of hospitalization. On the second day, the procedure will be repeated using the same methodology.

Вмешательства

Диагностический тест Standard of Care (SOC)
Diuretic treatment per attending physician.
Диагностический тест Algorithhm-based decongestion
Patient will receive standarized furosemide dosing based on the result of the algorithm-estimated 6h urine output (profiles of diuretic response).

Первичные конечные точки

Cumulative diuresis over 48 hours. [Срок оценки: 48 hours]

Вторичные конечные точки (8)

Cumulative diuresis during first 24h of the study. [Срок оценки: 24 hours]
Cumulative diuresis on the second 24h of the study. [Срок оценки: 48 hours]
Cummulative natriuresis over 48 hours of the study. [Срок оценки: 48 hours]
Diuresis calculated per dose of loop diuretic over 48 hours of the study. [Срок оценки: 48 hours]
Weight change at 24 hours. [Срок оценки: 24 hours]
Weight change at 48 hours. [Срок оценки: 48 hours]
Total length of hospitalization. [Срок оценки: Up to 60 days]
Percentage of patients accurately red-flagged. [Срок оценки: 48 hours]

Критерии участия

Критерии включения

Adult patients over 18 years of age who provide informed consent
Ability to enroll in the study within the first 24 hours of hospitalization
Primary reason for hospitalization is acute heart failure with signs of congestion (at least moderate lower extremity edema)
NT-proBNP > 1500 pg/ml
Anticipated need for diuretic therapy for at least 48 hours from the time of study enrollment