Меню
Идёт набор NCT07099547

Study of ZG005 in Combination With Platinum-Based Chemotherapy in Participants With Advanced Biliary Tract Carcinoma

Фаза II С лечением Biliary Tract Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ZG005, Tislelizumab, Gemcitabine, Cisplatin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Biliary Tract Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ZG005 in Combination With Platinum-Based Chemotherapy as First-Line Treatment in Participants With Advanced Biliary Tract Carcinoma

Обзор

This is a randomized, open-label, phase II study evaluating first-line treatment for advanced gallbladder cancer. It aims to assess the efficacy, safety, pharmacokinetics, and immunogenicity of the ZG005 in Combination with gemcitabine and cisplatin as first-line therapy in Participants with advanced gallbladder cancer.

Вмешательства

  • Препарат ZG005
    ZG005 20 mg/kg IV Q3W
  • Препарат Tislelizumab
    Tislelizumab 200mg IV Q3W
  • Препарат Gemcitabine
    Gemcitabine 1000mg/m\^2 Q3W. Gemcitabine will be administered on D1/D8 in every three weeks cycle.
  • Препарат Cisplatin
    Cisplatin 25mg/m\^2 Q3W. Cisplatin will be administered on D1/D8 in every three weeks cycle.

Первичные конечные точки

  • Objective response rate (ORR) [Срок оценки: Up to 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Adverse Events (AEs) [Срок оценки: Up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Fully understand the study and voluntarily sign the informed consent form.
  • Subjects with a histopathological or cytologically diagnosis of Gallbladder cancer.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1.
  • Life expectancy of at least 3 months.

Критерии исключения

  • Participants were deemed unsuitable for participating in the study by the investigator for any reasons.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China — Хэфэй

Идентификаторы

NCT: NCT07099547 · ZG005-007

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗