Effective Interventions to Overcome Severe Gag Reflex
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Anesthetic spray, Acupuncture, Masking Tape.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Gagging. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this study is to evaluate the use of various techniques in alleviating gag reflex following gag reflex stimulation. Primary aim: To compare if there is any reduction in gag reflex from each of the following interventions * Acupuncture (CV-24) * Tape * Anesthetic spray Secondary aim: to compare the degree of gag reduction
Подробное описание
The purpose of this study is to evaluate the use of various techniques in alleviating gag reflex following gag reflex stimulation.
Primary aim: To compare if there is any reduction in gag reflex from each of the following interventions
* Acupuncture (CV-24) * Tape * Anesthetic spray Secondary aim: to compare the degree of gag reduction
Вмешательства
- Препарат Anesthetic spray
will be applied to back of the throat for 10 seconds; their chin will also be concealed from the GSI examiner using a small cup and masking tape. - Устройство Acupuncture
A 6C file (endodontic instrumentation file) will be placed on the patient's mentolabial fold (CV24). This file will be concealed by a small paper cup; A clean alcohol wipe will be used to clean the mentolabial area prior to placing the "acupuncture needle" (6 C-File). - Генная терапия Masking Tape
A piece of commercially available masking tape will be adhered to the patient's mentolabial fold and concealed by the small paper cup
Первичные конечные точки
- Change in Gag Reflex Severity Index (GSI) Score From Pre- to Post-Intervention [Срок оценки: 90 minutes per subject]
Вторичные конечные точки (1)
- Self-Reported Degree of Gag Reflex Reduction Using Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: Immediately post-intervention during single study visit]
Критерии участия
Критерии включения
- 18 years or older (individuals below 18 years will be excluded from the study as the study procedures might not be well tolerated by them, and they are not the primary population on which these procedures are used).
- Students, faculty, or staff of Tufts SDM
- Subjects who score a 2 or higher on the Gagging Severity Index (GSI)7 and have a positive gag reflex response when stimulated with a cotton swab at the base of the tongue/uvula/tonsil region.
Критерии исключения
- Adults unable to consent (cognitively impaired adults)
- Wards of the state
- Pregnant women (those that are self-reported)
- Current use of anticoagulants
- Allergy to xylocaine
- Those with bleeding disorders
- Those who participated in the Calibration phase of this study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Tufts University School of Dental Medicine — Boston
Идентификаторы
NCT: NCT07099131 · 6213