Меню
Идёт набор NCT07098858

The WiSE®-UP Registry (The WiSE System Utilization & Performance Registry)

— Наблюдательное Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: The Wise System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Observe to understand product performance, including patient safety, clinical outcomes, and CRT response information associated with the use of the market-released WiSE System

Подробное описание

The WiSE-UP Registry is a prospective, real-world, observational study aimed at understanding acute and long-term product performance, including patient safety, clinical outcomes, and CRT response information associated with the use of the market-released WiSE System.

Вмешательства

  • Устройство The Wise System
    The WiSE CRT System is an implantable cardiac system to provide left ventricular (LV) pacing stimulation in conjunction with a co-implanted system that provides right ventricular (RV) stimulation. In combination, the devices deliver biventricular (BiV) pacing.

Первичные конечные точки

  • Primary Safety [Срок оценки: 1, 6, 12, 24, 48 and 60 months]
Вторичные конечные точки (11)
  • Efficacy 1 [Срок оценки: 1 month]
  • Efficacy 2 [Срок оценки: 1 month]
  • Efficacy 3 [Срок оценки: 6 months]
  • Efficacy 4 [Срок оценки: 6 months]
  • Efficacy 5 [Срок оценки: 1, 6, 12, 24, 48 and 60 months]
  • Efficacy 6 [Срок оценки: 1, 6, 12, 24, 48 and 60 months]
  • Efficacy 7 [Срок оценки: 1, 6, 12, 24, 48 and 60 months]
  • Efficacy 8 [Срок оценки: 6 and 12 months]
  • Efficacy 9 [Срок оценки: 1, 6, 12, 24, 48 and 60 months]
  • Efficacy 10 [Срок оценки: 1, 6, 12, 24, 48 and 60 months]
  • Efficacy 11 [Срок оценки: 1, 6, 12, 24, 48 and 60 months]

Критерии участия

  • Patient or legally authorized representative can provide written authorization and/or consent per institution requirements.
  • Patient is intended to receive a WiSE System and passed the acoustic window screening
  • Patient who is, or will be, accessible for follow-up.
  • Participation is not excluded by local law.
  • Patient is not enrolled in a concurrent drug and/or device study that may confound the Registry results.
  • Patient life expectancy >1 year.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 5 центров
  • Arrhythmia Research Group (St. Bernards Hospital) — Jonesboro
  • Naples Community Hospital — Naples
  • University of Michigan — Ann Arbor
  • Weill Cornell Medicine — New York
  • Penn State Health — Hershey

Идентификаторы

NCT: NCT07098858 · CSP-10005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗