Меню
Идёт набор NCT07098767

SURE Trial: Swallowing Ultrasound Reliability Evaluation Trial

— Наблюдательное Dysphagia Swallowing Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ultrasound evaluation, Fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing (FEES).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dysphagia, Swallowing Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigating the Reliability of Using Ultrasonography to Assess Swallowing Function in Patients With Dysphagia

Обзор

This study aims to explore the reliability of using ultrasonography (US) for the assessment of swallowing function in patients with dysphagia. The study will recruit 80 patients and compare the findings with those obtained from fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing (FEES), which serves as the gold standard.

Подробное описание

This study will evaluate the reliability of using ultrasonography as a non-invasive tool for assessing swallowing function in patients with dysphagia. Participants will undergo US and FEES assessments to examine vocal cord function, swallowing reflex, pharyngeal contraction, aspiration/penetration, and stasis. The reliability, diagnostic accuracy, and inter-/intra-rater reliability will be analyzed to validate US as an effective alternative in clinical dysphagia assessment.

Вмешательства

  • Диагностический тест ultrasound evaluation
    Use high-frequency ultrasonography to assess the swallowing function in patients with dysphagia. The ultrasound examination focuses on visualization of the pharyngeal region to measure vocal cord movement, swallowing reflex, pharyngeal contraction, and the presence and location of pharyngeal residue.
  • Диагностический тест Fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing (FEES)
    FEES involves the use of a flexible endoscope inserted through the nasal passage to observe the pharyngeal phase of swallowing directly. This procedure allows for the real-time assessment of key aspects of swallowing, including vocal cord function, swallowing reflex, pharyngeal contraction, and the detection of aspiration or penetration.

Первичные конечные точки

  • Reliability of Ultrasonography in Swallowing Function Assessment [Срок оценки: Immediate post-assessment.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Diagnostic Accuracy [Срок оценки: Immediate post-assessment.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 or older.
  • Dysphagia patients referred for swallowing assessments.
  • FOIS score between 2-6.

Критерии исключения

  • Unconscious patients or those unable to follow instructions.
  • Unstable vital signs.
  • Acute infections or mechanical ventilation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospital — Taipei

Публикации

  • Hsiao MY, Wu CH, Wang TG. Emerging Role of Ultrasound in Dysphagia Assessment and Intervention: A Narrative Review. Front Rehabil Sci. 2021 Aug 11;2:708102. doi: 10.3389/fresc.2021.708102. eCollection 2021. PMID 36188819
  • Dunn CJ, Fitton A, Sorkin EM. Etidronic acid. A review of its pharmacological properties and therapeutic efficacy in resorptive bone disease. Drugs Aging. 1994 Dec;5(6):446-74. doi: 10.2165/00002512-199405060-00006. PMID 7858370
  • Allen JE, Clunie GM, Winiker K. Ultrasound: an emerging modality for the dysphagia assessment toolkit? Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Jun 1;29(3):213-218. doi: 10.1097/MOO.0000000000000708. PMID 33741822

Идентификаторы

NCT: NCT07098767 · 202406013RINA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗