Меню
Набор по приглашению NCT07098715

A Study Of Cryptoglandular Fistula-in-ano And Associated Non-healing Draining Wounds With Kerecis SurgiClose

Без фазы С лечением Fistula-in-ano Draining Wound

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Kerecis fish skin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fistula-in-ano, Draining Wound. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Closure Of Cryptoglandular Fistula-in-ano And Associated Non-healing Draining Wounds With Kerecis SurgiClose

Обзор

The purpose of this study is to determine feasibility of Kerecis intact fish skin for healing of fistula-in-ano and associated non-healing draining wounds.

Вмешательства

  • Устройство Kerecis fish skin
    To assess shot-term outcomes (rates of healing) using Kerecis intact fish skin to heal cryptoglandular fistula-in-ano and associated chronic non-healing draining wounds.

Первичные конечные точки

  • Fistula healing [Срок оценки: From device implant until 6 months after]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults age ≥18 years old
  • Cryptoglandular fistula-in-ano (primary or recurrent)
  • The ability to give appropriate consent

Критерии исключения

  • Age <18 years old
  • Pregnant (as determined by urine test)
  • Any known allergies or sensitivities to fish material
  • Prisoners
  • Inflammatory bowel disease
  • Fistula-in-ano associated with:
  • Anal cancer
  • Rectal cancer
  • Extramammary Paget's disease
  • Hidradenitis suppurativa
  • Anal condyloma
  • Active infection / abscess

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07098715 · 24-007753

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗