Меню
Идёт набор NCT07098598

Pancreatic Cancer Diagnosis With FAPI-PET Imaging

Фаза II / Фаза III С лечением Positron Emission Tomography Pancreatic Cancer FAPI Diagnostics

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PET/CT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Positron Emission Tomography, Pancreatic Cancer, FAPI, Diagnostics. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Diagnostic Efficacy of 18F-FAPI-74 PET/CT in Patients With Pancreatic Cancer

Обзор

Staging pancreatic cancer (PC) presents a clinical challenge. Triphasic whole body CT is the primary imaging method in diagnosing, staging and during follow up. Conventional PET/CT with 18F-labelled fluorodeoxyglucose (18F-FDG) has its limitations and therefore has a secondary role in imaging pancreatic cancer patients. These conventional imaging methods are good in detecting primary tumors and distant metastasis but poor in detecting local lymph node metastasis. A new PET tracer, fibroblast activation protein inhibitor (FAPI), targets FAP, a protein overexpressed in cancer-associated fibroblasts. It presents a potential new PET imagining tool. The objective of this prospective diagnostic study is to evaluate the diagnostic efficacy of 18F-FAPI-74 PET/CT in patients with PC. The aim is to evaluate the sensitivity and specificity of 18F-FAPI-74 in detection of local lymph node metastasis and distant metastasis in patient level in patients with PC in primary staging and when suspected recurrence. 100 patients with PC are enrolled on whom PET/CT studies are performed with the novel 18F-FAPI-74 tracer. The data will be collected between 2024-2026.

Вмешательства

  • Устройство PET/CT
    PET/CT with FAPI-74 tracer is performed.

Первичные конечные точки

  • 1) To assess the sensitivity and specificity of 18F-FAPI-74 PET/CT in detection of local lymph node metastasis in patient level in patients with primary pancreatic cancer [Срок оценки: 2 years]
  • 2) To assess the sensitivity and specificity 18F-FAPI-74 PET/CT in detection of distant metastasis in patient level in patients with primary pancreatic cancer [Срок оценки: 2 years]
  • 3) To assess the sensitivity and specificity of 18F-FAPI-74 PET/CT in detection of local lymph node metastasis and distant metastasis in patient level in patients with recurrent pancreatic cancer [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Suspected primary or recurrent pancreatic cancer
  • Subjects must be male or female aged 18-85 years.
  • WHO performance score 0-2.
  • Subjects must be able and willing to give written informed consent and to comply with the requirements of this study protocol.

Критерии исключения

  • Vulnerable study subjects such as described in Finnish law clinical studies (disabled, children, pregnant or breast-feeding women, prisoners) will not be included.
  • Study subject is not able to understand the purpose of the study.
  • Medical conditions prohibiting whole-body PET/CT imaging.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Turku PET Centre, Turku University Hospital — Turku

Идентификаторы

NCT: NCT07098598 · Panca-FAPI

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗