A Comparison of the Efficacy of Sacral Erector Spinae Plane Block and Penile Block in Circumcision Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 0.8 mL/kg of 0.25% bupivacaine.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Elective Circumcision Surgery. Базовые параметры: 2 лет — 7 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Effective perioperative analgesia is crucial for reducing hospital stay in pediatric surgical patients. Opioid-based analgesia, although effective, may lead to respiratory depression in the postoperative period. Therefore, alternative regional anesthesia techniques such as penile block and sacral ESPB are increasingly preferred. Sacral ESPB provides both somatic and visceral analgesia by blocking the dorsal and ventral rami of the spinal nerves. It has the potential to block the pudendal nerve and achieve bilateral effect with a single midline injection. However, comparative data between sacral ESPB and penile block in circumcision surgeries is limited.
Подробное описание
Effective perioperative analgesia is crucial for reducing hospital stay in pediatric surgical patients. Opioid-based analgesia, although effective, may lead to respiratory depression in the postoperative period. Therefore, alternative regional anesthesia techniques such as penile block and sacral ESPB are increasingly preferred.
Sacral ESPB provides both somatic and visceral analgesia by blocking the dorsal and ventral rami of the spinal nerves. It has the potential to block the pudendal nerve and achieve bilateral effect with a single midline injection. However, comparative data between sacral ESPB and penile block in circumcision surgeries is limited.
In this prospective, double-blind, randomized controlled trial, 62 children aged 2 to 7 years undergoing elective circumcision at the Department of Pediatric Surgery of Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital will be randomly assigned to two groups:
Group I will receive sacral ESPB using 0.8 mL/kg of 0.25% bupivacaine
Group II will receive a penile block using the same dosage and concentration.
Primary outcomes include intraoperative opioid use and postoperative rescue analgesic consumption within 24 hours. Secondary outcome includes time to discharge. Hemodynamic parameters and FLACC scores will be monitored at defined intervals.
Вмешательства
- Препарат 0.8 mL/kg of 0.25% bupivacaine
0.8 mL/kg of 0.25% bupivacaine
Первичные конечные точки
- FLACC Pain Score [Срок оценки: From arrival in the recovery room until 24 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (1)
- Total Perioperative Opioid and Rescue Analgesic Consumption [Срок оценки: Up to 24 hours postoperatively]
Критерии участия
Критерии включения
ASA I pediatric patients aged 2-7 years
Scheduled for elective circumcision
Informed consent obtained from parents/legal guardians
Критерии исключения
ASA score other than I
Age <2 or >7 years
Known allergy to local anesthetics
Refusal to participate
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07097844 · SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ