Меню
Набор скоро начнётся NCT07097350

Transparent Cap-Assisted Colonoscopy Combined With Computer-Aided Detection in Improving the Detection Rate of Colorectal Adenomas

Без фазы С лечением Colorectal Adenoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: computer-aided detection alone, transparent cap-assisted colonoscopy combined with computer-aided detection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Adenoma. Базовые параметры: 45 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study on the Effect of Transparent Cap-Assisted Colonoscopy Combined With Computer-Aided Detection in Improving the Detection Rate of Colorectal Adenomas

Обзор

A prospective, single-center, single-blind, randomized controlled study to compare the effectiveness of transparent cap-assisted colonoscopy combined with computer-aided detection and computer-aided detection alone in improvement of adenoma detection rate

Подробное описание

1. Patients are undergone screening or surveillance colonoscopy at the Endoscopy department of Gastrointestinal endoscopy center of Huadong hospital affiliated to Fudan University. 2. Randomize into 2 interventional groups based on Random function of Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 20.0, including (1) Group 1: computer-aided detection alone and (2) Group 2: transparent cap-assisted computer-aided detection. 3. Collecting variables which consist of primary and secodary outcomes.

Вмешательства

  • Устройство computer-aided detection alone
    colonoscopy with computer-aided detection
  • Устройство transparent cap-assisted colonoscopy combined with computer-aided detection
    transparent cap-assisted colonoscopy combined with computer-aided detection

Первичные конечные точки

  • adenoma detection rate [Срок оценки: 2 weeks after the procedure]
Вторичные конечные точки (6)
  • sessile serrated lesion detection rate [Срок оценки: 2 weeks after the procedure]
  • advanced adenoma detection rate [Срок оценки: 2 weeks after the procedure]
  • polyp detection rate [Срок оценки: 2 weeks after the procedure]
  • Clinically Significant Immediate Post-polypectomy Bleeding（CSIPB）rate [Срок оценки: immediately after the procedure]
  • Clinically Significant Delayed Post-polypectomy Bleeding（CSDPB）rate [Срок оценки: 2 weeks after the procedure]
  • perforation rate [Срок оценки: immediately after the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • aged 45-75 years

Критерии исключения

  • Patients scheduled for therapeutic colonoscopy as postoperative surveillance after colorectal surgery, post-polypectomy follow-up, or treatment of histologically confirmed polyps
  • Patients with highly suspected or pathologically confirmed colorectal cancer
  • Patients presenting with alarm symptoms or signs (hematochezia, melena, unexplained anemia or weight loss, palpable abdominal mass, or a positive digital rectal examination)
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patients with gastrointestinal obstruction
  • Patients with inflammatory bowel disease, familial adenomatous polyposis, or serrated polyposis syndrome
  • Patients who have taken anticoagulants (e.g., aspirin, warfarin) within 7 days before colonoscopy or who have coagulation disorders
  • Patients currently enrolled in another clinical study or who participated in any clinical trial within the past 60 days
  • Insertion failure for any reason (e.g., scope cannot pass an obstruction, patient cannot tolerate the procedure) or colonoscopy not reaching the cecum
  • A Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score < 6 at scope insertion (inadequate preparation requiring repeat bowel cleansing)
  • Use of non-guideline-recommended bowel preparation agents
  • Patients undergoing emergency colonoscopy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Huadong hospital, Fudan university — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07097350 · 2025K239

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗