Меню
Набор скоро начнётся NCT07097038

Analgesic Effect and Safety of Oliceridine and Oxycodone in Vitrectomy

Без фазы С лечением Vitrectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oliceridine, Oxycodone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vitrectomy. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Analgesic Effect and Safety of Oliceridine and Oxycodone in Vitrectomy: a Randomized Controlled Trial

Обзор

Traditional opioid analgesia is a method to treat moderate to severe pain. However, the use of opioids is not without risks. When treating acute pain, patients may have hypotension, respiratory depression, hypoxia, nausea and vomiting, irritability and pruritus. The aim of this study was to evaluate the analgesic effect and safety of g-protein-biased μ - opioid receptor agonists Oliceridine and oxycodone in vitrectomy.

Подробное описание

a total of 120 patients scheduled for vitrectomy were randomly divided into Oliceridine group (n = 60) and oxycodone group (n = 60). The main outcome measure was visual analogue scale (VAS) at 2 hours after operation, and the secondary outcome measures included intraoperative analgesic drug addition, VAS scores at 6 and 24 hours after operation, respiratory depression (oxygen saturation \< 90%) and incidence of adverse reactions (nausea, vomiting, dizziness).

Вмешательства

  • Препарат Oliceridine
    Intraoperative analgesia should be administered with Oliceridine
  • Препарат Oxycodone
    Oxycodone is used for intraoperative analgesia

Первичные конечные точки

  • VAS score 2 hours after operation [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 1 day]
Вторичные конечные точки (1)
  • Adverse reactions [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 1 day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-75 years old, ASA Ⅰ - Ⅱ (the age of patients with vitreous surgery can be relaxed to 75 years old, and serious systemic diseases need to be excluded);
  • Vitrectomy with local anesthesia (retrobulbar / peribulbar block) combined with intravenous sedation and analgesia (such as maculopathy, retinal detachment, etc.);
  • Preoperative VAS score ≤ 3, can cooperate with pain and sedation score;
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • Be allergic to test drugs or opioids, or have a history of opioid abuse;
  • Severe cardiopulmonary disease (such as heart failure, COPD), liver and kidney dysfunction (alt/ast > 3 times normal, creatinine > 177 μ mol/l);
  • Glaucoma (avoiding the risk of fluctuation of intraocular pressure), sinus bradycardia (< 50 beats / min, preventing aggravation of oculo cardiac reflex);
  • Used analgesic / sedative drugs within 24 hours before surgery;
  • Those who are unable to cooperate due to mental illness or cognitive impairment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07097038 · HenanPPH-FNN2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗