Oral Melatonin With Intra Articular Analgesia on Pain After Arthroscopic Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Melatonin, Starch tablets.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pain Relief After Arthroscopic Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of Preoperative Oral Melatonin With Intra Articular Analgesia on Post-Operative Pain Relief After Arthroscopic Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Under Spinal Anesthesia. A Randomized Comparative Controlled Clinical Trial
Обзор
Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACLR) is a common orthopedic procedure that is accompanied by moderate to severe postoperative pain and is primarily performed on an outpatient basis.
Подробное описание
Many different pain control treatments are used in the management of patients after ACLR, including various permutations of nerve blocks, nerve block adjuncts (NBAs), intra-articular injections, intravenous (IV), oral medications, and cryotherapy, as well as compression stockings. Despite this, no gold-standard postoperative analgesia guideline has emerged.
Melatonin (N-acetyl-5-methoxytryptamine) is a naturally-occurring hormone in the human body and offers antiemetic, analgesic, and anxiolytic effects
Вмешательства
- Препарат Melatonin
Patients will receive oral melatonin 10 mg (two 5 mg tablets) one hour before the operation plus intra-articular analgesia at the end of surgery. - Другое Starch tablets
Patients will receive two oral inert starch tablets of the same shape and color one hour before the operation plus intra-articular analgesia at the end of surgery.
Первичные конечные точки
- Time to first analgesic requirement [Срок оценки: 24 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (1)
- Postoperative pain intensity [Срок оценки: 24 hours after surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients undergoing elective unilateral arthroscopic reconstruction of the anterior cruciate ligament (ACL) under spinal anesthesia, aged from 18 to 65 years old, and who are American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II of either sex
Критерии исключения
- Contraindications to neuraxial anesthesia (e.g. allergy to local anesthetics, coagulopathies, infection in the area)
- History of cardiovascular, cerebrovascular, respiratory, or psychological disorders
- Chronic pain syndrome and/ or opioid use
- Regular consumption of analgesics, corticosteroids or anticonvulsants
- A known allergy to melatonin
- Patients with diabetes mellitus, sever hypertension, liver or renal dysfunction
- Cognitive disorders (dementia, major depression)
- Circadian rhythm disorders (such as chronic fatigue syndrome and drowsiness)
- Pregnancy/ lactating
- Body mass index 35 kg/m2 or more,
- Patient refusal.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07096635 · SM72025