Меню
Идёт набор NCT07096453

CMVIG Prophylaxis in Belatacept Conversion Kidney Transplant Recipients

Фаза I / Фаза II С лечением Kidney Transplant; Complications CMV

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cytogam.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kidney Transplant; Complications, CMV. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

CMVIG Prophylaxis in Belatacept Conversion Kidney Transplant Recipients: a PK Pilot Study

Обзор

The purpose of this study is to study how CMVIG interacts with the body and to see if it might work to prevent kidney transplant patients from becoming infected with CMV.

Вмешательства

  • Препарат Cytogam
    Cytogam is used for the prevention of cytomegalovirus (CMV) disease in kidney, lung, liver, pancreas, heart and bone marrow transplantation. We do not yet have data about how much cytogam reduces CMV in blood, or how quickly it reduces CMV in blood.

Первичные конечные точки

  • Anti-CMV IgG antibody level: Day 0 [Срок оценки: Day 0, pre-infusion]
  • Anti-CMV IgG antibody level: Day 7 [Срок оценки: Day 7]
  • Anti-CMV IgG antibody level: Day 14 [Срок оценки: Day 14]
  • Anti-CMV IgG antibody level: Day 21 [Срок оценки: Day 21]
  • Anti-CMV IgG antibody level: Day 28 [Срок оценки: Day 28]
  • Anti-CMV IgG antibody level: Day 56 [Срок оценки: Day 56 after last dose of CMVIG]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult (18-70 year old) kidney transplant recipients
  • Patients transitioning from conventional CNI-based immunosuppression to co-stimulatory blockade (belatacept) immunosuppression OR patients who are stable on belatacept immunosuppression at the time of initial CYTOGAM infusion
  • CMV Ig Seronegative Recipient who received a CMV Ig seropositive Donor
  • EBV IgG Positive

Критерии исключения

  • Pregnant people
  • Subjects unwilling to sign consent and complete follow up visits
  • Subjects with IgA immunodeficiency
  • Subjects who are receiving IgG therapy or who have received IgG therapy within two months of study enrollment
  • Patients who do not speak English and would need a translator and translated consent materials in order to obtain informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT07096453 · SURG-2024-32817

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗