Меню
Набор по приглашению NCT07095634

Estimation of Cardiovascular Risk in Patients With Crohn's Disease and Ulcerative Colitis (PROVACI)

— Наблюдательное Ulcerative Colitis Myocardial Infarction Stroke Ischemic Heart Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ulcerative Colitis, Myocardial Infarction, Stroke, Ischemic Heart Disease. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Protocollo Sulla Valutazione Del RischiO cardioVAscolare Nel Crohn e ColIte Ulcerosa (PROVACI). Estimation of Cardiovascular Risk in Crohn's Disease and Ulcerative Colitis

Обзор

Inflammatory bowel diseases (IBD) are progressively increasing their prevalence worldwide. Up to half of patients may also have extraintestinal manifestation and cardiovascular diseases (CVDs) is one of the most relevant, being the second cause of death in these patients. The classical cardiovascular (CV) risk scores do not adquately capture the CV risk in IBD. We are planning a prospective observational study to evaluate patients with IBD and a gender/age-matched cohort with the aims to investigate in 2-years follow-up * Occurrence of major cardiovascular events (MACEs) in both cohorts; * Predictive factors of risk for MACEs in IBD compared to controls; * Multi-omics evaluations with the support of artificial intelligence of biomarkers associated with occurrence of MACEs in IBD

Первичные конечные точки

  • Occurrence of Major cardiovascular events [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Multi-omics evaluations of biomarkers in IBD patients with occurrence of MACEs [Срок оценки: 2 years follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with confrimed diagnosis of Crohn's disease and Ulcerative colitis-

Критерии исключения

No willing to sign the informe content and have 2 years of follow-up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS San Donato POliclinic — San Donato Milanese

Идентификаторы

NCT: NCT07095634 · CET 510-2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗