Меню
Идёт набор NCT07095036

Sensory Spinal Cord Stimulation

Без фазы С лечением Pain Management Pain, Intractable Pain, Chronic Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Spinal cord stimulation (SCS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain Management, Pain, Intractable, Pain, Chronic Disease. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Generating Artificial Sensory Perceptions Using Spinal Cord Stimulation

Обзор

The purpose of this research study is to identify sensations that can be evoked with spinal cord stimulation (SCS) and to understand how these sensations change when stimulation parameters are modified.

Вмешательства

  • Другое Spinal cord stimulation (SCS)
    After implantation of SCS trial leads - which is standard of care for evaluating whether SCS improves chronic pain - patients will visit clinic before the trial leads are explanted. During these visits, stimulation will be turned off and the leads will be disconnected from the clinical external pulse generator and reconnected to an external research stimulator. Patients will be seated in a chair and will interface with a touch-screen display where they will participate in a psychophysical task (

Первичные конечные точки

  • Threshold amplitude for sensory perception evoked by spinal stimulation [Срок оценки: From lead implantation to lead explantation at one week]
  • Change in amplitude to perceive a just-noticeable difference in sensory perception evoked by spinal stimulation [Срок оценки: From lead implantation to lead explantation at one week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male and female patients 18-85 years old
  • Undergoing SCS implantation for treatment of chronic pain
  • Subjects with ability to walk 10m without assistance
  • Provides written consent for the study

Критерии исключения

  • Subjects with high risk of falling
  • Refusal to participate in study
  • Subjects lacking consent capacity

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Ambulatory Care Center — Chapel Hill

Идентификаторы

NCT: NCT07095036 · 24-0213 · 7DP2NS136872-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗