Меню
Набор скоро начнётся NCT07094802

Comparison of Intrathecal Bupivacaine With and Without Morphine for Post-operative Analgesia in Parturients Undergoing Elective Cesarean Section: A Randomized Controlled Trial

Фаза IV С лечением Postoperative Pain Cesarean Delivery Analgesia, Obstetrical

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intrathecal morphine with bupivacaine, Hyperbaric Bupivicaine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain, Cesarean Delivery, Analgesia, Obstetrical. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare intrathecal bupivacaine with or without morphine for postoperative analgesia in patients undergoing elective cesarean section. The main questions it aims to answer are: Is intrathecal bupivacaine with morphine superior to intrathecal bupivacaine alone for postoperative analgesia for parturients undergoing cesarean section? What is the duration of analgesia in the two groups? Researchers will compare drug intrathecal bupivacaine with morphine to a iintrathecal bupivacaine alone to see if intrathecal morphine has benefits for psotoperative analgesia . Participants will: Get intrathecal bupivacaine with Morphine or intrathecal bupivacaine alone during spinal anesthesia for cesarean section. They will be followed up for NRS pain scores and side effects for 24 hours. Time to need of first rescue analgesic will be noted

Вмешательства

  • Препарат Intrathecal morphine with bupivacaine
    Participants will receive 100 mcg intrathecal morphine along with 2.2ml of 0.5% hyperbaric bupivacaine
  • Препарат Hyperbaric Bupivicaine
    0.5% hyperbaric Bupivacaine 2.2 ml

Первичные конечные точки

  • Time to need of first rescue analgesic [Срок оценки: within 24 hours]
  • NRS score [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • 24 hours analgesic consumption [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Parturients undergoing elective caesarean section under Spinal anesthesia
  • ASA PS II, III
  • > 18 years

Критерии исключения

  • Refusal to Participate
  • Contraindications to spinal anaesthesia and adjuvants INR ≥ 1.5 Plateletes < 1,00,000/cumm Severe aortic stenosis, and/or severe mitral stenosis Infection at lumbar puncture site Known allergy to local anesthetics and opioids
  • Communication barrier
  • Height <150 cm

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07094802 · IT Morphine CS -072114

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗