Меню
Идёт набор NCT07094256

Torque Device Evaluation

Без фазы С лечением Electrophysiology Study Ablation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Peritorq.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Electrophysiology Study, Ablation. Базовые параметры: до 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Novel Torque Device During Electrophysiology Study Procedure

Обзор

This study will evaluate the safety and efficacy of a novel catheter torque device after the completion of a clinically-indicated electrophysiology study and/or ablation procedure in a pediatric patient. All electrophysiology studies and/or ablation procedures will be performed at the discretion of their primary cardiologist and will not be affected by this study protocol. The study protocol will commence once the attending electrophysiologist has completed all necessary intervention and testing and no further evaluation is required.

Вмешательства

  • Устройство Peritorq
    Novel torque device specifically designed for electrophysiology and ablation catheters

Первичные конечные точки

  • Difference in Impedance [Срок оценки: 15 minutes]
  • Difference in Sensing of Chamber Amplitude (mV) [Срок оценки: 15 minutes]
  • Difference in Capture Threshold of Atrium and Ventricle (mA) [Срок оценки: 15 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pediatric patient (≤21 years of age)
  • Undergoing clinically-indicated electrophysiology study and/or ablation procedure

Критерии исключения

  • Adult patient (>21 years)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 2 центра
  • Children's National — Washington D.C.
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT07094256 · PEDS-2024-33423

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗