Меню
Идёт набор NCT07093476

Efficacy and Safety of Add-On Therapy With Empagliflozin in Patients With Type 2 Diabetes on a Background of Alogliptin and Metformin

Фаза III С лечением T2DM Diabete Type 2 DM

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metformin, Alogliptin, empagliflozin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: T2DM, Diabete Type 2, DM. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Clinical Trial and Open-Label Extension Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Add-On Therapy With Empagliflozin for Patients With Inadequately Controlled Type 2 DiabetesMellitus in the Combination Treatment With Metformin and Alogliptin

Обзор

Phase 3 study to assess the Efficacy and Safety of CT-L02-301 in Type 2 Diabetes Patients with Insufficient Glycemic Control with Metformin and Alogliptin Combination Therapy.

Вмешательства

  • Препарат Metformin
    tablets, QD, oral administration
  • Препарат Alogliptin
    tablets, QD, oral administration
  • Препарат empagliflozin
    tablets, QD, oral administration

Первичные конечные точки

  • HbA1c [Срок оценки: Week 24 of the Treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults at the time of signing the Informed Consent Form (ICF)
  • Signed the written ICF voluntarily after being fully informed of the objectives, methods, and effects of the study
  • Diagnosed with T2DM

Критерии исключения

  • Diagnosed with other types of diabetes than T2DM
  • History of hypersensitivity reaction to the components or drugs of the same class as the IP or the background therapy
  • Uncontrolled severe complications of diabetes

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Celltrion — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07093476 · CT-L02-301

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗