Меню
Набор скоро начнётся NCT07093281

Intranasal LAIV Mucosal Immunity Examination

Фаза IV С лечением Impact of Vaccination

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Live Attenuated Influenza Vaccine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Impact of Vaccination. Базовые параметры: 2 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Impact of Live Attenuated Intranasal Influenza Vaccine Exposure on Mucosal Immunity

Обзор

The research of the investigators is focused on the understanding how the immune system functions and responds to intranasal vaccines. Intranasal vaccines do not lead to the same changes in the blood that intramuscular vaccines do. Therefore, the investigators want to look at the function of immune (lymphoid) organs that are near the nose. The closest immune organs are the adenoids and tonsils. Mice do not have tonsils allowing for the investigators to answer these questions. Human lymphoid tissue will allow the investigators to better understand the molecular behavior of these cells in humans. The purpose of this protocol is to administer the FDA approved live attenuated influenza vaccine or no vaccine to patients undergoing adenoidectomy and/or tonsillectomy for obstructive sleep apnea prior to surgery and then collect the tissue (adenoid and/or tonsil tissue) that would normally be discarded from surgery. This will allow for improved understanding of what happens after vaccination.

Вмешательства

  • Биопрепарат Live Attenuated Influenza Vaccine
    Nasal spray

Первичные конечные точки

  • Serological outcomes will be compared before and after vaccination and between groups. [Срок оценки: From enrollment to 4 weeks after surgery is completed]
Вторичные конечные точки (4)
  • Hemagglutinin Levels [Срок оценки: From enrollment to 4 weeks after surgery]
  • Neuraminidase Levels [Срок оценки: From enrollment to 4 weeks after surgery]
  • Influenza Specific Antibodies [Срок оценки: From enrollment to 4 weeks after surgery]
  • Seroconversion rats [Срок оценки: From enrollment to 4 weeks post surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient undergoing tonsillectomy and adenoidectomy as part of the standard of care for sleep apnea

Критерии исключения

  • Chronic Tonsillitis
  • Immune Deficiency
  • Already received this year's flu vaccine

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Maryland Medical Center — Baltimore

Идентификаторы

NCT: NCT07093281 · HP-00114022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗