Меню
Идёт набор NCT07093203

Rezafungin Peritoneal Diffusion for Intra-abdominal Candidiasis

— Наблюдательное Intra-Abdominal Infection Candida Abdominal Surgery Patients Critically Ill Intensive Care Unit Patients

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intra-Abdominal Infection, Candida, Abdominal Surgery Patients, Critically Ill Intensive Care Unit Patients. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pharmacokinetic of Rezafungin in the Plasma and the Peritoneal Fluid of Critically Ill Patients With Intra-abdominal Candidiasis Requiring Abdominal Surgery

Обзор

ntra-abdominal candidiasis is a serious infection common in critically ill patients, often leading to high mortality if not treated quickly. Standard antifungal treatments may be less effective due to growing resistance and poor drug penetration into the abdominal cavity. In critically ill patients, drug levels can vary widely due to factors like surgery, inflammation, fluid resuscitation, or extracorporeal support, increasing the risk of underdosing. Rezafungin is a new antifungal agent with a long half-life and broad activity against Candida species, offering potential advantages in this setting. However, there is currently no data on its concentration or effectiveness in the peritoneal fluid of patients with intra-abdominal sepsis. Its long half-life, coupled with repeated pharmacokinetic variations in critical care settings and the risk of insufficient concentrations, may hinder its use in this population.

Первичные конечные точки

  • Peritoneal/Plasma Penetration Ratio of Rezafungin [Срок оценки: From 0 to 3 hours after rezafungin administration]
Вторичные конечные точки (6)
  • Plasma Concentration-Time Profile of Rezafungin [Срок оценки: From 0 to 168 hours after the first rezafungin administration]
  • Peritoneal Concentration-Time Profile of Rezafungin [Срок оценки: From 0 to 48 hours after the first rezafungin administration]
  • Target Attainment in Peritoneal Fluid at the Time of Surgery [Срок оценки: At the time of abdominal surgery (within the first 3 hours after rezafungin administration)]
  • Postoperative Target Attainment in Plasma [Срок оценки: From 0 to 168 hours after the first rezafungin administration]
  • Factors Associated with Target Attainment in Peritoneal Fluid [Срок оценки: From 0 to 48 hours after the first rezafungin administration]
  • Association Between Pharmacodynamic Target Attainment and Day-28 In-Hospital Mortality [Срок оценки: From rezafungin administration to Day 28 post-treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • age > 18 years
  • with a suspected intra-abdominal candidiasis requiring abdominal surgery
  • and receiving the administration of rezafungin as first-line empirical antifungal treatment just before or within 1 hour the abdominal surgery
  • and having abdominal drain for at least 2 days after the surgery

Критерии исключения

  • death expected within 24h
  • decline to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHRU de Nancy — Vandœuvre-lès-Nancy

Идентификаторы

NCT: NCT07093203 · 2024PI230

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗