Меню
Набор скоро начнётся NCT07092787

Reducing Smartphone Overuse for Adolescents With Attention-Deficit Hyperactive Disorder

Без фазы С лечением Attention Deficit Hyerpactivity Disorder Smartphone Addiction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Smartphone-based behavioral intervention, Self-monitoring of smartphone use.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Attention Deficit Hyerpactivity Disorder, Smartphone Addiction. Базовые параметры: 12 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Reducing Smartphone Overuse for Adolescents With Attention-Deficit Hyperactive Disorder: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This study will develop and evaluate a smartphone-based behavioral intervention for adolescents with Attention-Deficit Hyperactive Disorder (ADHD) and smartphone overuse in Hong Kong. The main questions it aims to answer are: * Can a smartphone-based intervention lower self-reported smartphone dependence and objective smartphone usage? * Can a smartphone-based intervention lower parent-rated and self-rated ADHD symptoms? * Are there differences in electroencephalogram (EEG) in the smartphone salient vs smartphone non-salient conditions after intervention? Adolescent participants will: * report weekly smartphone use patterns based on app screencap for 12 weeks * complete online surveys on smartphone dependency and ADHD symptoms for 3 times * receive 10-minute EEG recordings to gather resting-state EEG data in a natural and relaxing state for 3 times Parent participants will: * provide a valid clinical report to confirm the adolescent's diagnosis of ADHD * complete online surveys to report on the adolescent's smartphone usage and ADHD symptoms for 3 times

Вмешательства

  • Поведенческое Smartphone-based behavioral intervention
    The proposed study will use a behavioral smartphone-based intervention in a 12-week RCT among clinically diagnosed ADHD adolescents in Hong Kong. Guided by a conceptual framework on SO in ADHD, we will implement specific strategies that counter the potentially addictive qualities of smartphones using built-in smartphone functions that have been previously shown to be effective.
  • Другое Self-monitoring of smartphone use
    Participants will receive information about the known benefits and risks of SO and activate their smartphones' screentime monitoring setting. They will receive weekly reminders to submit their smartphone usage data.

Первичные конечные точки

  • Minutes of smartphone use [Срок оценки: Baseline, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 weeks, and 12 months]
  • Categories of smartphone use [Срок оценки: Baseline, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 weeks, and 12 months]
  • Number of screen unlocks or "pickups" [Срок оценки: Baseline, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 weeks, and 12 months]
  • Number of notifications [Срок оценки: Baseline, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 weeks, and 12 months]
  • Smartphone dependence [Срок оценки: Baseline, 13 weeks, and 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • ADHD symptoms [Срок оценки: Baseline, 13 weeks, and 12 months]
  • Resting-state EEG frequency [Срок оценки: Baseline, 13 weeks, and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • full-scale IQ above 85
  • right-handedness to control for hemispheric dominance
  • a confirmed diagnosis of ADHD
  • ratings of current symptoms of ADHD on the Strengths and Weaknesses of Attention Deficit Hyperactivity Disorder Symptoms and Normal Behaviour Scale
  • on a stable dose of ADHD medication for at least 4 weeks prior to trial entry or was taking no medication, with no plan to start or change medication type or dosage for the duration of the study
  • over 2 hours of daily smartphone use within the last 4 weeks excluding educational apps
  • a total score on the Smartphone Addiction Scale - Short Version (SAS-SV) above 31 and 33 for male and female adolescents, respectively

Критерии исключения

  • severe physical or sensory disabilities that may alter the participation in the intervention
  • major depressive episode, bipolar disorder, substance abuse/dependence within the last 6 months
  • significant neurological conditions (e.g., epilepsy, traumatic brain injury) that could affect cognitive and behavioral functioning
  • concurrent participation in other ADHD interventions (e.g., clinical trials) excluding standard care

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Yum YN, Li X, Poon KY, Leung CH. Reducing smartphone overuse for adolescents with attention-deficit hyperactive disorder: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2025 Oct 31;25(1):1043. doi: 10.1186/s12888-025-07493-w. PMID 41174591

Идентификаторы

NCT: NCT07092787 · 2023-2024-0412 · HHB/H/41/208

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗