Меню
Идёт набор NCT07091864

Continuous Glucose Monitoring for the Management of Hyperglycemia in Patients With Glioblastoma

Без фазы С лечением Glioblastoma, IDH-Wildtype WHO Grade 4 Glioma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Best Practice, Biospecimen Collection, Dietary Intervention, Glucose Measurement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glioblastoma, IDH-Wildtype, WHO Grade 4 Glioma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phase II Randomized Trial Of Glucose Monitoring In Glioblastoma

Обзор

This clinical trial studies whether continuous glucose monitoring (CGM) can be used to help patients with glioblastoma manage their blood sugar (glucose) levels and improve survival. Glioblastoma is the most common malignant primary brain tumor in adults, with an average survival time of approximately 15-18 months despite therapy. Studies have shown that having a higher-than-normal amount of glucose in the blood (hyperglycemia) during radiation therapy is associated with poorer survival outcomes in glioblastoma patients. Hyperglycemia in glioblastoma patients is often driven by steroids that are commonly used during treatment. CGM uses a device that places a sensor under the skin that monitors glucose levels at regular intervals, providing real-time, or near real-time, glucose information. This can help to identify when a patient has changes in their glucose levels so they may receive necessary interventions or medications sooner. CGM may be an effective way for glioblastoma patients to manage their glucose levels, which may improve survival.

Вмешательства

  • Другое Best Practice
    Receive SOC treatment
  • Процедура Biospecimen Collection
    Undergo blood sample collection
  • Другое Dietary Intervention
    Attend dietary counseling sessions
  • Другое Glucose Measurement
    Undergo intermittent glucose monitoring
  • Процедура Magnetic Resonance Imaging
    Undergo MRI
  • Другое Monitoring
    Undergo CGM
  • Другое Questionnaire Administration
    Ancillary studies
  • Другое Supportive Care
    Receive endocrinology-guided interventions

Первичные конечные точки

  • Overall survival at 12 months [Срок оценки: At 12 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Incidence of symptomatic hypoglycemia [Срок оценки: Up to 52 weeks]
  • Quality of Life - EORTC QLQ C-30 [Срок оценки: At baseline, 3 months, 6 months, and 12 months]
  • Quality of Life - EORTC QLQ-BN20 [Срок оценки: At baseline, 3 months, 6 months, and 12 months]
  • Hemoglobin (HbA1c) [Срок оценки: At 3 months, 6 months, and 12 months]
  • Fasting glucose [Срок оценки: At 3 months, 6 months, and 12 months]
  • Lactate levels (continuous) [Срок оценки: At 3 months, 6 months, and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Presumed newly diagnosed GBM based on imaging findings consistent with GBM on brain MRI (e.g., heterogeneously enhancing mass with central necrosis and surrounding edema), as determined by the treating neuro-oncology team
  • Age ≥ 18 years at the time of consent
  • Karnofsky performance status (KPS) ≥ 70 at baseline
  • Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 × 10\^9/L
  • Platelet count ≥ 100 × 10\^9/L
  • Hemoglobin ≥ 9 g/dL
  • Serum creatinine ≤ 1.5 × upper limit of normal (ULN) or creatinine clearance ≥ 60 mL/min
  • Aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤ 2.5 × ULN
  • Total bilirubin ≤ 1.5 × ULN
  • Willingness and ability to comply with CGM device use and attend dietary counseling sessions as part of the study protocol

Критерии исключения

  • Recurrent glioblastoma
  • History of eating disorders (e.g., anorexia nervosa, bulimia) or substance use disorder within the past 12 months
  • Any other uncontrolled or inadequately managed medical illness (e.g., unstable cardiovascular, hepatic, renal, or psychiatric condition) that, in the opinion of the investigator, would interfere with study participation or interpretation of results
  • Concurrent diagnosis of another active malignancy requiring treatment
  • Pregnancy or breastfeeding at the time of enrollment
  • Documented history of type 1 diabetes mellitus

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 3 центра
  • Mayo Clinic in Arizona — Phoenix
  • Mayo Clinic in Florida — Jacksonville
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07091864 · SING · 25-006112

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗