Меню
Идёт набор NCT07091799

Interest of Measuring P2X4 Receptors on Blood Monocytes as a Diagnostic Marker in Amyotrophic Lateral Sclerosis: P2X4 as a Diagnostic Biomarker for ALS

Без фазы С лечением Amyotrophic Lateral Sclerosis &Amp; Other Neuromuscular Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: P2X4 receptors in blood samples.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Amyotrophic Lateral Sclerosis &Amp; Other Neuromuscular Disorders. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is the most common form of motor neuron disease and is characterized by the degeneration of motor neurons leading to progressive paralysis and death within 3 to 5 years after diagnosis. To date, no key mechanism had been identified. Our associated laboratory has identified the P2X4 purinergic pathway that appears to be involved in the pathogenesis of ALS. Our goal is to verify these results at the human level in order to have a proof of concept of P2X4's role as a biomarker of the disease.

Вмешательства

  • Диагностический тест P2X4 receptors in blood samples
    This is an interventional study designed to assay P2X4 receptors in blood samples from ALS patients and healthy volunteers by comparing the mean levels of P2X4 expression.

Первичные конечные точки

  • Expression of P2X4 receptor [Срок оценки: 6 months after Day 0]
Вторичные конечные точки (5)
  • Diagnostic performance [Срок оценки: 6 months after Day 0]
  • Prognostic performances [Срок оценки: 6 months after Day 0]
  • P2X4 receptor levels evolution [Срок оценки: 6 months after Day 0]
  • Levels of P2X4 receptors between patients with familial or sporadic ALS. [Срок оценки: 6 months after Day 0]
  • P2X4 receptor levels of patients with a SOD1 mutation treated with anti-SOD1antisense [Срок оценки: 6 months after Day 0]

Критерии участия

Критерии включения

  • For ALS group: Person presenting a probable or confirmed diagnosis of ALS according to the criteria of EI Escorial.
  • Adult.
  • Person affiliated or beneficiary of a social security scheme.
  • Free, informed and written consent signed by the participant or by a third person (in case of physical incapacity of the participant), after information on the study.

Критерии исключения

  • People undergoing immunosuppressive or corticosteroid treatments.
  • Participation in a research protocol with an experimental treatment.
  • People placed under guardianship, curatorship or legal protection.
  • For healthy volunteer, people directly related to the patient (siblings, descendants and ancestry).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital Pellegrin — Bordeaux

Идентификаторы

NCT: NCT07091799 · CHUBX 2024/82

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗