Меню
Набор скоро начнётся NCT07091461

HOMe-IMprove Telerrehabilitation System

Без фазы С лечением Cerebral Palsy Infantile

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HOME Kit Tablet-based Telerehabilitation, Conventional Home Physiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebral Palsy Infantile. Базовые параметры: 6 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

HOMe-IMprove Telerrehabilitation System for CHilDren With Cerebral Palsy

Обзор

This pilot study aims to assess the feasibility, adherence, and preliminary efficacy of a home-based telerehabilitation protocol using the HOME Kit Tablet system in children aged 6 to 18 years with cerebral palsy. The study follows a randomized controlled design with parallel groups and single-blind evaluation. The intervention group will use a digitally supervised rehabilitation system, while the control group will follow a traditional home therapy protocol without technological tools.

Вмешательства

  • Устройство HOME Kit Tablet-based Telerehabilitation
    Device-based behavioral intervention (motor, cognitive, and communication rehabilitation)
  • Другое Conventional Home Physiotherapy
    Participants in this arm will follow a conventional home rehabilitation protocol, focusing on upper limb function and postural control. The protocol includes traditional exercises prescribed and explained by a physiotherapist. Follow-up will be conducted through weekly phone calls to reinforce adherence and resolve concerns.

Первичные конечные точки

  • Change in postural control assessed by stabilometric platform [Срок оценки: baseline, immediately after the intervention, 1 month after intervention]
  • Change in balance performance assessed by the Pediatric Berg Balance Scale (PBS) [Срок оценки: baseline, immediately after the intervention, 1 month after intervention]
  • Change in unimanual hand function assessed by the Assisting Hand Assessment (AHA) [Срок оценки: baseline, immediately after the intervention, 1 month after intervention]
  • Change in upper limb performance assessed by the Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) [Срок оценки: baseline, immediately after the intervention, 1 month after intervention]
  • Change in manual ability assessed by the Children's Hand-use Experience Questionnaire (CHEQ) [Срок оценки: baseline, immediately after the intervention, 1 month after intervention]
  • Change in gross manual dexterity assessed by the Box and Block Test [Срок оценки: baseline, immediately after the intervention, 1 month after intervention]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in participation in daily activities assessed by the Participation and Environment Measure for Children and Youth (PEM-CY) [Срок оценки: baseline, immediately after the intervention, 1 month after intervention]
  • Change in individual goal achievement assessed by Goal Attainment Scaling (GAS) [Срок оценки: baseline, immediately after the intervention]
  • Change in occupational performance and satisfaction assessed by the Canadian Occupational Performance Measure (COPM) [Срок оценки: baseline, immediately after the intervention, 1 month after intervention]
  • Change in user satisfaction evaluated with a 5-point Likert-scale questionnaire [Срок оценки: immediately after the intervention.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed diagnosis of infantile unilateral cerebral palsy
  • Age between 6 and 18 years
  • Stable home Wi-Fi access and space to perform exercises
  • Manual Ability Classification System (MACS) level ≤ 3
  • Informed consent from legal guardian and assent from the child (if <12 years)

Критерии исключения

  • Severe neurological or psychiatric comorbidities
  • Recent orthopedic surgery (<12 months) or botulinum toxin treatment (<6 months)
  • Concurrent participation in other intervention studies

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07091461 · HOMIMTES-CHilD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗