Меню
Идёт набор NCT07090616

KRONOS Versus Breg T-Scope Post-operative Knee Braces Following Anterior Cruciate Ligament (ACL) Reconstruction

Без фазы С лечением Anterior Cruciate Ligament (ACL) Reconstruction Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Arm 1-Kronos brace, Arm 2-Breg T-Scope brace.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anterior Cruciate Ligament (ACL) Reconstruction Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Trial of the KRONOS Versus Breg T-Scope Post-operative Knee Braces Following Anterior Cruciate Ligament (ACL) Reconstruction

Обзор

The purpose of this study is to evaluate how well the KRONOS postoperative knee brace reduces pain and enhances recovery compared with the standard Breg T-scope hinged brace following anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction knee surgery.

Подробное описание

The KRONOS postoperative unloader brace features a new bracing technology that combines the capability of hyperextension immobilization with additional benefits of offloading up to 60 lbs off the knee joint. The adjustable tensioning system in the KRONOS brace offers promising potential to significantly alleviate patient discomfort and pain, facilitate quicker return to a higher level of activity, and ultimately contribute to improved surgical outcomes.

Вмешательства

  • Устройство Arm 1-Kronos brace
    Subjects randomized to the treatment group will be measured and fitted with the KRONOS knee brace at their initial clinic visit after study enrollment
  • Устройство Arm 2-Breg T-Scope brace
    Subjects randomized to Breg T-Scope Postoperative Brace will be placed in this standard postoperative hinged knee brace in the operating room that will be locked in full extension.

Первичные конечные точки

  • Rates of extension deficit [Срок оценки: 1 year post-operative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects > 18 years of age
  • English-speaking
  • Scheduled to undergo primary anterior cruciate ligament reconstruction surgery
  • No history of prior knee surgery on the operative knee
  • No concomitant ligamentous repair or reconstruction procedures (i.e. ligamentous pathology aside from anterior cruciate ligament).
  • Subjects undergoing concurrent partial meniscectomy or meniscus repair that would not alter postoperative weight-bearing status or rehabilitation protocol would be eligible for inclusion.
  • Clinical and radiographic examination (MRI) consistent with an acute full thickness ACL tear

Критерии исключения

  • Age < 18 years of age
  • Non-English speaking
  • Revision ACL reconstruction
  • Multi-ligamentous injury, including concomitant posterior cruciate ligament, medial collateral ligament and fibular collateral ligament injuries
  • Concomitant meniscal or cartilage injury that would alter postoperative weight bearing status or rehabilitation protocol
  • Inability to comply with the proposed follow-up clinic visits
  • Subjects lacking decisional capacity
  • Worker's compensation subjects
  • Requiring a custom-sized brace

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rush University Medical Center — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT07090616 · 25020201

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗