Меню
Идёт набор NCT07090512

Multimodal Ultrasound in DBD Kidneys for Predicting Early Postoperative Renal Insufficiency Risk

— Наблюдательное Occurrence of Renal Dysfunction (GFR ≤ 60mL/(Min·1.73m2)) in Renal Transplant Recipients Within One Year After Kidney Transplantation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Multimodal Ultrasound.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Occurrence of Renal Dysfunction (GFR ≤ 60mL/(Min·1.73m2)) in Renal Transplant Recipients Within One Year After Kidney Transplantation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multimodal Ultrasound Assessment of Kidneys From Donation After Brain Death (DBD) to Predict the Risk Model of Early Postoperative Renal Insufficiency in Renal Transplantation

Обзор

The objective of this observational study is to investigate the multimodal ultrasound parameters of kidneys from brain-dead organ donors prior to donation, in order to construct a predictive model for assessing the risk of early transplant renal dysfunction after kidney transplantation in recipients. The primary question this study aims to address is: Can multimodal ultrasound data from brain-dead organ donor kidneys accurately predict early post-transplant renal dysfunction? Ultrasonography, as a routine examination before organ donation, will be utilized, and the study results will be concluded within one year after participation in this study.

Вмешательства

  • Диагностический тест Multimodal Ultrasound
    Multimodal ultrasound data collection will be conducted on all organ donors meeting the research criteria.

Первичные конечные точки

  • chronic allograft dysfunction [Срок оценки: Development of chronic allograft dysfunction within one year following kidney transplantation.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Recipient Study Participants Age ≥18 years;

Underwent allogeneic kidney transplantation at this hospital;

Signed informed consent form.

Donor Study Participants Brain-deceased organ donors;

Completed organ donation at the First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital of Shandong Province);

Brain death criteria:

Deep coma (with clear etiology and exclusion of reversible causes);

Absence of brainstem reflexes;

No spontaneous respiration;

Confirmed by at least two confirmatory tests (SLSEP, EEG, TCD), with re-evaluation 12 hours after the initial determination.

Standard Criteria Donor (SCD):

  • Age 10-39 years;
  • Cause of death unrelated to cerebrovascular disease;
  • Serum creatinine <133 μmol/L;
  • No history of hypertension.

Expanded Criteria Donor (ECD):

  • Age >60 years; OR

② Age 50-59 years with two of the following three criteria:

  • Cause of death related to cerebrovascular disease;
  • Serum creatinine <133 μmol/L;
  • History of hypertension.

Signed informed consent form.

Критерии исключения

  • Recipient Study Participants Patients with multiple kidney transplants;

Patients with follow-up duration less than 1 year;

Patients experiencing irreversible loss of graft function due to postoperative complications (e.g., rejection, thrombosis, anastomotic stenosis, infection).

Donor Study Participants Severe primary renal diseases (e.g., hypertensive nephropathy, diabetic nephropathy, renal tumors);

Cases with unavailable ultrasound imaging data:

Excessive respiratory motion in donors;

Obesity or other factors affecting imaging quality.

Individuals with allergic predisposition.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University — Цзинань

Идентификаторы

NCT: NCT07090512 · YXLL-KY-2024(172)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗