Меню
Идёт набор NCT07090135

Power Nap With TES-TI

Без фазы С лечением Non-restorative Sleep Healthy Volunteer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcranial electrical stimulation with Temporal Interference (TES-TI).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-restorative Sleep, Healthy Volunteer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Enhance the Restorative Power of Sleep Through TES-TI Power Naps

Обзор

The goal of this clinical trial is to find out whether stimulating the brain with electrical current during naps can increase certain kinds of brain activity that happen during sleep and lead to improvements in mental fatigue. Participants will attend 2 study visits, each of which may last up to 4-5 hours. During these visits, participants will wear a high density electroencephalography (hdEEG) cap and take a nap.

Подробное описание

This project aims to use transcranial electrical stimulation with temporal interference (TES-TI) to enhance the production of sleep slow waves, boosting the restorative power of sleep and mitigating cognitive impairment (mental fatigue) and its underlying cause (brain fatigue).

Вмешательства

  • Устройство Transcranial electrical stimulation with Temporal Interference (TES-TI)
    TES-TI uses specific electrode arrangement patterns to selectively stimulate the brain. Participants will wear an hdEEG (high density electroencephalography) cap which will allow intermittent periods of stimulation from TES-TI.

Первичные конечные точки

  • Change in slow waves [Срок оценки: Baseline to 1 month]
  • Change in sleep quality and mood [Срок оценки: Baseline to 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18-75 of any gender identity
  • Self-reported non-restorative sleep, as measured by a REST-Q score
  • English-speaking (able to provide consent and complete questionnaires)
  • Capable of taking daytime naps
  • US Citizen

Критерии исключения

  • Any current or history of neurological disorders or acquired neurological disease (e.g. stroke, traumatic brain injury), including intracranial lesions
  • History of inpatient psychiatric hospitalization
  • History of head trauma resulting in prolonged loss of consciousness; or a history of >3 grade I concussions
  • Current history of poorly controlled headaches including intractable or poorly controlled migraines
  • Any systemic illness or unstable medical condition that may cause a medical emergency in case of a provoked seizure (cardiac malformation, cardiac dysrhythmia, asthma, etc.)
  • History of seizures, diagnosis of epilepsy, history of abnormal (epileptiform) EEG, or family history of treatment resistant epilepsy except for a single seizure of benign etiology (e.g. febrile seizures) in the judgment of a board-certified neurologist
  • Possible pregnancy or plan to become pregnant in the next 6 months
  • Any metal in the head
  • Any medical devices or implants (i.e. cardiac pacemaker, medication infusion pump, cochlear implant, vagal nerve stimulator)
  • Dental implants
  • Permanent retainers
  • Any hair braid, dreadlocks, hair pieces, or extensions which cannot be taken out before the study sessions
  • Any head coverings or headdress that participant feels uncomfortable removing for the purposes of study sessions
  • Any medication that may alter seizure threshold taken during the study i.e., ADHD stimulants (Adderall, amphetamine); Tricyclic/atypical antidepressants (amitriptyline, doxepine, imipramine, maprotiline, nortriptyline, bupropion); Antipsychotics (chlorpromazine, clozapine), Bronchodilators (theophylline, aminophylline); Antibiotics (fluoroquinolones, imipenem, penicillin, cephalosporins, metronidazole, isoniazid); Antivirals (valacyclovir, ritonavir); OTC antihistamines (diphenhydramine, Benadryl)
  • Claustrophobia (a fear of small or closed places)
  • Back problems that would prevent lying flat for up to two hours
  • Regular night-shift work (second or third shift)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Wisconsin - Madison — Madison

Идентификаторы

NCT: NCT07090135 · 2025-0481 · A538900 · SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY · Protocol Version 6/5/26

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗