A Randomized Controlled Trial of a Nutritional Intervention for Endometriosis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: A whole food plant based diet.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Endometriosis. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This randomized, controlled study will investigate the efficacy of a dietary intervention for women with endometriosis. Participants will be randomly assigned to follow a whole food plant-based (intervention) diet or stay on their usual (control) diet for 12 weeks.
Подробное описание
This randomized, controlled study will investigate the efficacy of a dietary intervention for women with endometriosis. Participants will be randomly assigned to follow a whole food plant-based (intervention) diet or stay on their usual (control) diet for 12 weeks. We want to see if this diet improves and pain and quality of life in women with endometriosis.
Вмешательства
- Другое A whole food plant based diet
A whole food plant based (WFPB) diet
Первичные конечные точки
- Total pain score [Срок оценки: 12 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study visits, procedures, requirements, and availability for the duration of the study
- Women with a surgical, imaging, or clinical diagnosis of endometriosis
- Age 18-45 years
- Stable health condition and medications for the past 3 months
- Modified Biberoglu and Behrman (B\&B) pelvic pain score of at least 5/9
- Willing to be randomly assigned to either an active or a control group
- Agreement to adhere to Lifestyle Considerations throughout the study duration
Критерии исключения
- Smoking or drug abuse during the past six months
- Alcohol consumption of more than 2 drinks per day or the equivalent, episodic increased drinking (e.g., more than 2 drinks per day on weekends), or a history of alcohol abuse or dependency followed by any current use
- Already following a WFPB diet
- Pregnant or breastfeeding, or plans of pregnancy within the study period
- Hysterectomy or ovariectomy
- Fibroids, ovarian cysts, pelvic inflammatory disease
- Endocrine inflammatory conditions, such as Cushing's syndrome, Hashimoto's thyroiditis, Graves' disease, type 1 diabetes mellitus, and Addison's disease
- Evidence of an eating disorder
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- UCSD Health — La Jolla
Идентификаторы
NCT: NCT07090096 · 806685