Меню
Набор по приглашению NCT07090018

Empowered Relief: A One-Time Session to Help Postpartum Women Manage Ongoing Pain After Cesarean Delivery

Без фазы С лечением Chronic Pain Cesarean Section Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Empowered Relief.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pain, Cesarean Section Complications. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Feasibility Trial for an Intervention to Reduce Chronic Pain Following Cesarean Delivery

Обзор

The purpose of this study is to study the effect of a pain relief skills session (Empowered Relief) on chronic pain incidence at 12 weeks post cesarean delivery.

Вмешательства

  • Поведенческое Empowered Relief
    The participants will attend a pain relief skills intervention (Empowered Relief). The two-hour session is delivered by a certified instructor and includes pain neuroscience education, 3 core pain management skills, experiential exercises, completion of a personalized plan for empowered relief. Participants download a binaural relaxation audio file for daily use.

Первичные конечные точки

  • Percentage of participants registering for Empowered Relief session [Срок оценки: Baseline (up to 1 week)]
  • Percentage of participants attending Empowered Relief session [Срок оценки: Treatment (up to 2 weeks)]
  • Participant Satisfaction Scale Score [Срок оценки: 1 - 2 weeks Post treatment]
  • Participant Treatment Skills Use Scale Score [Срок оценки: 4 - 6 weeks Post Treatment]
Вторичные конечные точки (7)
  • Change from baseline in PROMIS Pain Interference 8a scale score [Срок оценки: Baseline, Week 6]
  • Change from baseline in PROMIS Pain Intensity 3a scale score [Срок оценки: Baseline, Week 6]
  • Change from baseline in Pain Catastrophizing Scale Score [Срок оценки: Baseline, Week 6]
  • Change from baseline in PEG scale score (composite) [Срок оценки: From enrollment to the end of study completion at 6 weeks]
  • Change from baseline in PEG scale score (pain interference) [Срок оценки: From enrollment to the end of study completion at 6 weeks]
  • Change from baseline in PEG scale score (pain intensity) [Срок оценки: From enrollment to the end of study completion at 6 weeks]
  • Response rate to individual items of the PEG scale score via SMS [Срок оценки: From enrollment to the end of study completion at 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Females 18 years of age or older
  • Any postpartum woman who has had a cesarean delivery in the Stanford Healthcare system with a viable birth
  • has moderate/severe pain, scoring ≥ 4/10 on the numerical/visual analog scale that continues at 6 weeks postpartum
  • English fluency
  • Ability to adhere to and complete study protocols
  • Access to smart device for zoom / video meetings

Критерии исключения

  • <18yrs
  • Chronic pain prior to pregnancy
  • Cognitive impairment, non-English speaking, or psychological factors that would preclude comprehension of material and/or full participation in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Palo Alto

Публикации

  • Ciechanowicz S, Joy RR, Kasmirski J, Blake L, Carvalho B, Sultan P. Incidence, Severity, and Interference of Chronic Postsurgical Pain After Cesarean Delivery: A Systematic Review and Meta-analysis. J Clin Anesth. 2025 Jun;104:111832. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.111832. Epub 2025 Apr 24. PMID 40279839

Идентификаторы

NCT: NCT07090018 · 80475 · 1R90HD118650

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗