Меню
Набор скоро начнётся NCT07089758

A Study for Cerebral Open Flow Microperfusion

Без фазы С лечением Glioma Glioblastoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cerebral open flow microperfusion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glioma, Glioblastoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Feasibility Study for Cerebral Open Flow Microperfusion in Patients Undergoing Planned Neurosurgical Resection of Diseased Parenchyma.

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the safety and feasibility of intra-operative microperfusion during a planned neurosurgical resection of diseased brain parenchyma, including either an epileptic focus requiring temporal lobectomy or a glioma. Devices used for microperfusion are Joanneum Research cerebral open flow microperfusion (OFM) catheters, push and pull tubing, and MPP102-II pump.

Вмешательства

  • Устройство Cerebral open flow microperfusion
    Patients will undergo intra-operative microperfusion using Joanneum Research's cerebral open flow microperfusion (OFM) catheters, push and pull tubing, and MPP102-II pump. This process utilizes a probe (catheter) inserted into the parenchyma to collect analytes of any size and polarity from the microenvironment. The microperfusion pump peristaltically pushes and pulls perfusate with no net fluid-exchange when the pump heads are set at equal flow rates. As perfusate enters the tip of the microper

Первичные конечные точки

  • Adverse events [Срок оценки: 1 year]
  • Sample collection [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • ECOG performance status (PS) 0, 1 or 2.
  • Clinical and radiographic evidence diagnosis of glioma, or a prior diagnosis of glioma (suspected WHO grade II-IV), OR clinical evidence of epileptic foci requiring a temporal lobectomy.
  • Clinical indication for resection as part of routine clinical care, with plan for this to be performed at Mayo Clinic (Rochester, MN).
  • Able and willing to provide informed consent either signed by themselves or a legally authorized representative.

Критерии исключения

  • Vulnerable populations: pregnant women, prisoners or the mentally handicapped.
  • Patients who are not appropriate candidates for surgery due to current or past medical history or uncontrolled concurrent illness.
  • Patients whom the surgeon deems to be at increased risk of adverse effects from the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT07089758 · 25-001538 · R37CA276851

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗