Меню
Идёт набор NCT07089251

The Perioperative Outcome of Epinephrine Infusion and Tranexamic Acid in Knee Arthroplasty Surgery

Фаза IV С лечением Knee Arthroplasty, Total Knee Arthritis, Osteoarthritis Total Knee Anthroplasty Blood Loss

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: low-dose epinephrine and tranexamic acid, Tranexamic Acid (TXA) treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee Arthroplasty, Total, Knee Arthritis, Osteoarthritis, Total Knee Anthroplasty, Blood Loss. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Саудовская Аравия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this clinical trial is to evaluate the effect of administering low-dose epinephrine and tranexamic acid on perioperative blood loss, thromboembolic complications, and hospitalization duration in patients undergoing knee joint arthroplasty. Also aim to evaluate the effect of administering low-dose epinephrine and tranexamic acid on perioperative thromboembolic complications, and hospitalization duration

Подробное описание

Patients will be randomly divided into two groups: one receiving intravenous low-dose epinephrine and tranexamic acid, while the other will receive TXA alone as the control. Randomization to be done using a computer-generated table.

The study will be done a superiority clinical trial. with an estimated 24 hour blood loss of 300 ml, with standard deviation of 150 ml. a power of 80% and alpha 5%, an estimated sample size of 80 is needed to detect a difference.

Вмешательства

  • Препарат low-dose epinephrine and tranexamic acid
    low-dose epinephrine and tranexamic acid
  • Препарат Tranexamic Acid (TXA) treatment
    Tranexamic Acid

Первичные конечные точки

  • Perioperative blood loss [Срок оценки: Daily, till post-operative day 5]
Вторичные конечные точки (4)
  • Thromboembolic complications [Срок оценки: Daily, till post-operative day 5]
  • Hospitalization duration [Срок оценки: Daily, till post-operative day 5]
  • Drug side effects (epinephrine + tranexamic acid) [Срок оценки: Daily, till post-operative day 5]
  • Complications [Срок оценки: Daily, till post-operative day 5]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing knee joint arthroplasty.
  • Saudi and Non-Saudi Patient.
  • Patients who have Complete medical record.

Критерии исключения

  • End stage renal disease
  • Liver cirrhosis
  • Coagulopathy
  • Pre-operative Hgb <10 5.
  • History of cerebrovascular accident or myocardial infarction in past 12 months.
  • History of Heart failure.
  • History of arrhythmia.
  • History of pheochromocytoma, thyrotoxicosis and glaucoma.
  • Pregnancy or breast feeding
  • History of Deep venous thrombosis or pulmonary embolism
  • Allergy to epinephrine or tranexamic acid

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Саудовская Аравия · 1 центр
  • King Abdulaziz Medical City, Ministry of National Guard - Health Affairs — Riyadh

Идентификаторы

NCT: NCT07089251 · ICTR24/002/9

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗