Меню
Набор скоро начнётся NCT07088484

Watch-and-Wait After Immunochemotherapy in Locally Recurrent Nasopharyngeal Carcinoma

— Наблюдательное Recurrent Nasopharyngeal Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ICI-chemotherapy and LIMT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Recurrent Nasopharyngeal Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Watch-and-Wait Strategy in Patients With Objective Response After Immuno-chemotherapy for Locally Recurrent Nasopharyngeal Carcinoma: A Prospective Multicenter Observational Study

Обзор

The purpose of this study is to compare chemotherapy plus immunotherapy with immunochemotherapy combined subsequent locoregional radiotherapy in recurrent nasopharyngeal carcinoma (NPC), in order to confirm the value of immunotherapy and chemotherapy in recurrent NPC patients.

Вмешательства

  • Препарат ICI-chemotherapy and LIMT
    gemcitabine, docetaxel, paclitaxel, cisplatin, platinum, capecitabine, S1; Tislelizumab.

Первичные конечные точки

  • 2-year progression-free survival [Срок оценки: Counting from the start of the treatment for two years.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years, regardless of sex.
  • Treatment-naïve patients with newly diagnosed metastatic nasopharyngeal carcinoma (NPC).
  • Receiving immunotherapy. (or Treated with immunotherapy)
  • At least one measurable tumor lesion according to RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) version 1.1.
  • Adequate organ function.
  • Signed and dated informed consent form indicating that the patient (or legally authorized representative) has been informed of all pertinent aspects of the study.
  • Patients willing and able to comply with scheduled visits and study procedures.

Критерии исключения

  • Patients with distant metastasis of nasopharyngeal carcinoma.
  • Patients who have not received immunotherapy or chemotherapy. (Alternatively: No prior immunotherapy or chemotherapy.)
  • History of another active malignancy within the past 5 years, except for malignancies with a negligible risk of metastasis or death (e.g., expected 5-year overall survival >90%) or malignancies treated with curative intent and with no evidence of disease (e.g., adequately treated carcinoma in situ of the cervix, basal cell or squamous cell carcinoma of the skin, localized prostate cancer treated with curative intent, ductal carcinoma in situ of the breast treated surgically with curative intent).
  • Lack of capacity to provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07088484 · lrNPCimmuno

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗