Меню
Набор скоро начнётся NCT07088328

Nephroprotection Following Perinatal Asphyxia: Randomized Controlled Trial

Без фазы С лечением Hypoxic-Ischemic Encephalopathy Neonatal Encephalopathy Pentoxifylline Adverse Reaction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pentoxifylline, placebo distilled water.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypoxic-Ischemic Encephalopathy, Neonatal Encephalopathy, Pentoxifylline Adverse Reaction. Базовые параметры: 1 Hour — 5 Days · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Pentoxyphylline in Nephroprotection Following Perinatal Asphyxia: Randomized Controlled Trial

Обзор

The aim of this study is to determine the value of Pentoxifylline for nephroprotection in these neonates with perinatal asphyxia, using cystatin C, regional oxygenation measured near infrared spectroscopy and renal Doppler sonography.

Вмешательства

  • Препарат Pentoxifylline
    Intravenous administration for 3 days
  • Другое placebo distilled water
    Intravenous administration for 3 days

Первичные конечные точки

  • Renal function [Срок оценки: daily in the first 3 days of life.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Renal Doppler sonography [Срок оценки: first 3 days of life]
  • cystatin C [Срок оценки: first 24 hours of life]

Критерии участия

Критерии включения

Критерии включения

  • Evidence of perinatal hypoxia, as indicated by at least one of the following:
  • Apgar score of less than or equal to 5 at 10 minutes.
  • ongoing resuscitation at 10 minutes.
  • pH less than 7.14 or a base deficit worse than or equal to minus 12 mmol/L on cord/arterial/venous/capillary blood gas obtained within 60 minutes of birth.
  • Evidence of moderate to severe encephalopathy using Sarnat staging score.(14)
  • Greater than or equal to 35 weeks gestational age.
  • Birth weight greater than or equal to 1800 g.

Критерии исключения

Neonates with any of the following will be excluded:

1\. Birth weight less than 1800 g. 2. Major congenital malformations/chromosomal anomalies including major cardiac anomalies. 3. Preterm less than 35 weeks gestational age according to modified Ballard score. (15) 4. progressive neuromuscular disorders (eg spinal muscle atrophy). 5. Severe systemic infections (eg TORCH infection).

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07088328 · 0108348

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗