Меню
Идёт набор NCT07088172

Clinical Effects of Keratinized Mucosa Augmentation Around Dental Implant With Free Gingival Graft in Different Surgical Timing at Mandibular Posterior Sites

Без фазы С лечением Edentulous Alveolar Ridge In Mandible

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: free gingival grafts during the second stage of implant surgery, free gingival grafts prior to the implantaion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Edentulous Alveolar Ridge In Mandible. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study aims to compare clinical outcomes and tissue stability at implant sites in the mandibular posterior region with insufficient buccal keratinized gingiva. It will assess the use of free gingival grafts either before or during the second stage of implant surgery.

Подробное описание

To compare the clinical outcomes and the differences in hard and soft tissue stability at implant sites with insufficient buccal keratinized gingiva in the mandibular posterior region, where free gingival grafts are applied either before implant surgery or concurrently during the second stage of implant surgery.

Вмешательства

  • Процедура free gingival grafts during the second stage of implant surgery
    Free gingival graft surgery performed simultaneously with implant stage II, followed by upper restoration 6-8 weeks later.
  • Процедура free gingival grafts prior to the implantaion
    Free gingival graft surgery performed 6-8 weeks before implant placement

Первичные конечные точки

  • Width of Keratinized Mucosa, KMW [Срок оценки: Preoperative\Immediate postoperative\2 months postoperative\6 months postoperative]
Вторичные конечные точки (7)
  • Thickness of Keratinized Mucosa, KMT [Срок оценки: Preoperative\ Immediate postoperative\2 months postoperative\6 months postoperative]
  • Postoperative Discomfort [Срок оценки: follow-up time point(at least 6 months after restoration)]
  • Plaque Index,PI [Срок оценки: follow-up time point(at least 6 months after restoration)]
  • Bleeding on Probing, BOP [Срок оценки: follow-up time point(at least 6 months after restoration)]
  • Peri-implant Probing Depth, PPD [Срок оценки: follow-up time point(at least 6 months after restoration)]
  • Marginal Bone Loss, MBL [Срок оценки: follow-up time point(at least 6 months after restoration)]
  • Patient Satisfaction [Срок оценки: follow-up time point(at least 6 months after restoration)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years, gender unrestricted;
  • partially edentulous in the mandible posterior area, planned for implant-supported fixed restoration;
  • Buccal keratinized mucosa width at the implant site is less than 2mm, with the transplantation area not exceeding 2 teeth;
  • No soft tissue augmentation performed at the site prior to surgery;
  • Overall health is good, with no systemic diseases that may affect bone metabolism or wound healing;
  • Good periodontal condition, no progressive alveolar bone resorption, no periodontal abscess;
  • Smoking ≤ 10 cigarettes per day.

Критерии исключения

  • Uncontrolled metabolic diseases;
  • Severe periodontal disease, with unstable periodontal condition;
  • Smoking > 10 cigarettes per day;
  • Unwilling to participate in the follow-up of this study;
  • Other conditions that do not meet the requirements for implant treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07088172 · 2024-064

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗