Меню
Набор скоро начнётся NCT07088094

The Clinical Study of Bone-patellar Tendon-bone and Quasi-anatomical Meniscus Allograft Transplantation Technique

Без фазы С лечением Meniscal Tears ACL - Anterior Cruciate Ligament Rupture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: bone-patellar tendon-bone or meniscus allograft transplantation techniques, Quasi-anatomical meniscus allograft transplantation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Meniscal Tears, ACL - Anterior Cruciate Ligament Rupture. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This clinical study investigates the outcomes of bone-patellar tendon-bone and quasi-anatomical meniscus allograft transplantation techniques in patients requiring joint reconstruction. The study aims to assess the safety, efficacy, and functional improvements following these transplant procedures, utilizing donor tissues to restore joint function and alleviate pain in individuals with severe knee damage. Participants will undergo the transplantation procedure and be monitored for post-operative recovery, complications, and long-term outcomes, including joint stability and mobility. The study seeks to provide valuable insights into the effectiveness of these advanced surgical techniques for knee joint repair.

Вмешательства

  • Процедура bone-patellar tendon-bone or meniscus allograft transplantation techniques
    This clinical study follows an interventional design, focusing on the evaluation of bone-patellar tendon-bone and quasi-anatomical meniscus allograft transplantation techniques。
  • Процедура Quasi-anatomical meniscus allograft transplantation
    Quasi-anatomical meniscus allograft transplantation

Первичные конечные точки

  • Incidence of Postoperative Complications Unit of Measure [Срок оценки: 2 years]
  • Functional Improvement in Knee Joint Unit of Measure-Knee Society Score (KSS) [Срок оценки: 2 years]
  • Functional Improvement in Knee Joint Unit of Measure-Lysholm Knee Score [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18-50 years
  • Clinical diagnosis of symptomatic meniscal deficiency and anterior cruciate ligament injury (complete rupture or severe damage)
  • Failure of conservative treatment (e.g., physical therapy, analgesia) for ≥6 months
  • Stable knee joint (no ligamentous instability confirmed via clinical exam and MRI)
  • Willingness to comply with postoperative rehabilitation and follow-up evaluations

Критерии исключения

  • Severe tibiofemoral osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grade ≥3)
  • History of prior knee infection or septic arthritis
  • Inflammatory arthritis (e.g., rheumatoid arthritis, gout)
  • BMI ≥35 kg/m²
  • Pregnancy or planning pregnancy during the study period
  • Concurrent full-thickness chondral defects (Outerbridge grade III-IV) in the affected compartment
  • Inability to undergo MRI (e.g., claustrophobia, metallic implants)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Jiang D, Ao YF, Gong X, Wang YJ, Luo H, Chen LX, Wang HJ, Xie X, Zhang JY, Yu JK. Double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction using bone-patellar tendon-bone allograft: technique and 2- to 5-year follow-up. Am J Sports Med. 2012 May;40(5):1084-92. doi: 10.1177/0363546512440686. Epub 2012 Apr 2. PMID 22472270
  • Wang DY, Lee CA, Zhang B, Li YZ, Meng XY, Jiang D, Yu JK. The immediate meniscal allograft transplantation achieved better chondroprotection and less meniscus degeneration than the conventional delayed transplantation in the long-term. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Nov;30(11):3708-3717. doi: 10.1007/s00167-022-06982-9. Epub 2022 Apr 28. PMID 35484433

Идентификаторы

NCT: NCT07088094 · 25076-3-01 · 12110000318301495P

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗