Striae Distensae Treatment Using Deep Skin Abrasion
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Striae Distensae Treatment Device.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Striae Distensae. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Stretch Mark Treatment Using Subcutaneous Skin Abrasion
Обзор
The goal of this clinical trial is to learn if a device works to treat striae distensae. It will also learn about the safety of the device. The main questions it aims to answer are: 1. Does the device improve the appearance of striae distensae? 2. Does the device cause any problems when treating striae distensae? Researchers will compare the appearance of striae distensae before and after treatment with the device. Participants will: 1. Undergo treatment with the device in the clinic 2. Visit the clinic 1 week, 3 months, and 1 year for checkups and tests
Подробное описание
Participants will have the area of striae distensae anesthetized with local anesthetic. A biopsy will be performed and a device will be placed underneath the skin that will abrade the skin. Three months later another biopsy will be performed, photographs will be taken, and participants will fill out surveys to determine the effectiveness of the device to improve the appearance of the striae distensae.
Вмешательства
- Устройство Striae Distensae Treatment Device
One time deep skin treatment
Первичные конечные точки
- Improvement in Striae Distensae Appearance [Срок оценки: From enrollment to 12 months after treatment]
Критерии участия
Критерии включения
- Striae distensae
Критерии исключения
- Smoking
- coagulation deficiency
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Boston Children's Hospital — Boston
Идентификаторы
NCT: NCT07087405 · IRB-P00051021