Меню
Идёт набор NCT07086794

Cocaine and Pentoxifylline (BED IN 47)

Ранняя фаза I С лечением Cocaine Use Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Placebo, Cocaine (IV), Pentoxifylline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cocaine Use Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Targeting Immune Inflammation in Cocaine Use Disorder: A Human Laboratory Study With Pentoxifylline

Обзор

This will be a human laboratory study evaluating the influence of pentoxifylline treatment on the effects of cocaine. Supported by and included in the Helping to End Addiction Long-term® (HEAL) Initiative.

Вмешательства

  • Препарат Placebo
    The effects of placebo will be determined.
  • Препарат Cocaine (IV)
    The effects of IV Cocaine will be determined.
  • Препарат Pentoxifylline
    The effects of pentoxifylline will be determined.

Первичные конечные точки

  • Reinforcing Effects of Cocaine [Срок оценки: 9 times over approximately 1 month inpatient admission]

Критерии участия

Критерии включения

  • able to speak/read English,
  • not seeking treatment for drug use at the time of the study,
  • female or male between the ages of 18 and 55 years,
  • recent smoked or intravenous cocaine use verified by benzoylecgonine positive urine, as well as fulfillment of DSM-5 diagnostic criteria for CUD,
  • judged to be medically and psychiatrically healthy by study physicians other than the diagnosis for CUD at the time of screening,
  • ECG, read by a cardiologist, within normal limits,
  • females using an effective form of birth control and not pregnant or breastfeeding and 8) no known contraindications or allergies to pentoxifylline.

Критерии исключения

  • unable to speak/read English,
  • seeking treatment for drug use,
  • under 18 years or over 55 years,
  • no recent smoked or intravenous cocaine use as indicated by benzoylecgonine negative urine and no DSM-5 diagnosis of CUD,
  • judged to be medically or psychiatrically unhealthy by study physicians at the time of screening,
  • ECG, read by a cardiologist, outside normal limits,
  • females not using an effective form of birth control or pregnant or breastfeeding,
  • contraindications or allergies to pentoxifylline, and
  • Self-reported history of head trauma, seizure, CNS tumors, or use of concomitant medications that lower seizure threshold, or first-degree family history of seizures.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Psychopharmacology of Addiction Laboratory — Lexington

Идентификаторы

NCT: NCT07086794 · 104811 · R01DA063069

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗