Меню
Идёт набор NCT07086612

Obstructive Sleep Apnea Hypopnea Syndrome (OSAHS) and Transverse Orthodontic Deficiency in Children

Без фазы С лечением Obstructive Sleep Apnea Transverse Maxillary Deficiency

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: over nigtht ventilatory polysomnograph test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obstructive Sleep Apnea, Transverse Maxillary Deficiency. Базовые параметры: 6 лет — 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

OSAHS (Obstructive Sleep Apnea Hypopnea Syndrome) in children is a frequent respiratory disorder, whose prevalence is estimated at between 1.2 and 5.7%, and which, if left untreated, can cause severe medical complications. This prevalence tends to be underestimated. Diagnosis is made following a clinical examination noting the presence of characteristic clinical and polysomnographic criteria. Multidisciplinary management has been widely described in the literature, and various therapeutic options have been indicated. Rapid maxillary expansion has proved highly effective in the treatment of this condition. This syndrome is a real public health problem and must be diagnosed as early as possible. Through our research, we would like to study whether there is a causal link between an orthodontic problem of the transverse direction and the presence of SAHOS in children. In other words, we would like to assess whether children who clinically present an orthodontic deficiency of their transverse dimension are more likely to develop SAHOS than children without this deficit. If this proves to be true, then a new clinical sign could enable certain healthcare professionals to detect this syndrome early, and be able to refer patients to physicians as soon as possible.

Вмешательства

  • Диагностический тест over nigtht ventilatory polysomnograph test
    Every patient will have an overnight polysomnography test.

Первичные конечные точки

  • study whether children with a transverse orthodontic deficiency have a higher risk of developing Obstructive Sleep Apnea Hypopnea Syndrome (OSAHS) compared to those without this deficiency, [Срок оценки: 1 months after enrollement]
Вторичные конечные точки (4)
  • study whether all children with a transverse orthodontic deficiency systematically have Obstructive Sleep Apnea Hypopnea Syndrome (OSAHS) [Срок оценки: one month after enrollement]
  • Investigate a link between the severity of this transverse deficiency and the severity of OSAHS. [Срок оценки: 1month after enrollement]
  • impact of hteSeverity of transferse deficiency on the snoring events frequency. [Срок оценки: 1months after enrollement]
  • diagnostic value of the sleep disorder screening scale for children aged 4 to 16 years [Срок оценки: 1month after enrollement]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient aged between 6 and 16 years
  • Patients with a transverse orthodontic deficiency (group "CAS")
  • Patients with another type of orthodontic deficiency (group "CONTROL") such as tooth rotation, crowding, mild Angle Class II or Class III dental occlusion
  • Patient who has given free, informed oral consent
  • Patient whose legal representatives have given their free written consent
  • Patient affiliated with a health insurance scheme

Критерии исключения

  • Patients refusing to participate in the study
  • Patients whose legal representatives refuse to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Service d'orthopédie dento-cranio-maxillo faciale — Rouen

Идентификаторы

NCT: NCT07086612 · 761-ASCOT · 2025-A00478-41

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗