Меню
Набор скоро начнётся NCT07086183

Perioperative Risk in Patients on Chronic Aspirin Undergoing Craniotomy

— Наблюдательное Aneurysm Cerebral

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Observation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aneurysm Cerebral. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Италия, Россия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessing Surgical Perioperative rIsk in Patients on chRonic aspIrN Therapy Undergoing Elective Craniotomy for Aneurysm Clipping: a Prospective Multi-center Observational Study (ASPIRIN)

Обзор

This study is looking at how taking aspirin regularly affects bleeding during and after brain surgery. Specifically, it focuses on patients who are having elective surgery to clip a brain aneurysm. Aspirin is commonly used to prevent heart attacks and strokes, but it can also increase the risk of bleeding. Doctors often face a tough decision: should patients stop taking aspirin before surgery to reduce bleeding risk, or continue it to prevent blood clots? To help answer this question, researchers will observe 100 patients, some who take aspirin regularly and some who don't, at hospitals in the U.S., Russia, and Italy. They will not change any treatments but will collect information about bleeding during surgery, blood test results, and CT scans after surgery. The goal is to better understand the risks of continuing aspirin and to help doctors make safer decisions for future patients.

Вмешательства

  • Другое Observation
    Observation of intraoperative and postoperative outcomes

Первичные конечные точки

  • Postoperative Hemorrhage Rate [Срок оценки: 48 hours postoperatively]
  • Intraoperative Blood Loss [Срок оценки: From start to end of surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Subjective Bleeding Severity [Срок оценки: From start to end of surgery]
  • Need for Blood Transfusion [Срок оценки: From start of surgery to day of discharge, up to 7 days]
  • Length of hospital stay [Срок оценки: From end of surgery to day of discharge, up to 7 days]
  • Surgical complications [Срок оценки: From end of surgery to day of discharge, up to 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > or = 18 years old
  • Patients willing to participate and provide an informed consent
  • Patients undergoing elective craniotomy for cerebral aneurysm clipping
  • Patients on chronic low-dose (75-100 mg) aspirin daily (aspirin group) or not on aspirin therapy for at least 7 days (control group) preoperatively.

Критерии исключения

  • Emergency craniotomy
  • Use of other antiplatelet or anticoagulant medications within 7 days prior to surgery
  • Known bleeding disorders (e.g. hemophilia, thrombocytopenia)
  • History of intracranial hemorrhage unrelated to aneurysm
  • Inability to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic Florida — Jacksonville
Италия · 1 центр
  • Sapienza University of Rome — Roma
Россия · 1 центр
  • Burdenko National Medical Research Center of Neurosurgery — Moscow

Идентификаторы

NCT: NCT07086183 · 25-006605

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗