A Study Investigating the Impact of IMT With CR On Exercise Responses In HF
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Powerbreathe.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Impact Of Adding Inspiratory Muscle Training To Cardiac Rehabilitation On Exercise Responses In Heart Failure
Обзор
The purpose of this study is to compare the impact of inspiratory muscle training (IMT) combined with cardiac rehabilitation (CR) on cardiovascular function in patients with heart failure.
Вмешательства
- Устройство Powerbreathe
The breathing training will consist of using the PowerBreathe for 12 weeks. The PowerBreathe is an inspiratory pressure threshold trainer. The valve blocks the airflow until the threshold pressure is achieved by breathing in forcefully into the device.
Первичные конечные точки
- Change in locomotor muscle blood flow during exercise [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]
- Change in respiratory muscle cost of breathing (VO2) [Срок оценки: Baseline, 12 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
HFrEF Patients: (≥18 yrs) receiving guideline directed pharmacologic medical therapy for >6 weeks (those with contraindications to medical therapy will meet inclusion criteria), NYHA symptoms I-III, no hospitalizations in the >3 months, have a body mass index ≤45 kg/m2, currently be non-smokers with <30 pack year history and be able to exercise (i.e. without significant orthopedic limitations or musculoskeletal disorders limiting their ability to exercise).
Критерии исключения
- sustained ventricular tachycardia and/or ventricular fibrillation within 21 days of visit 1;
- second or third degree heart block;
- body mass index >45 kg/m2;
- current smokers and/or smoking history >30 pack years;
- pregnant women (testing will be done by research team if requested);
- glomerular filtration rate of <30 mL/min/1.73m2 (initial screen via clinical record within the past 6 months and this will be assessed on Visit 1);
- individuals who are not able to engage in exercise;
- symptomatic peripheral artery disease;
- asthmatic patients with a low symptom perception and suffer frequency, severe exacerbations or with an abnormally low perception of dyspnea;
- ruptured eardrum or any other condition of the ear;
- history of spontaneous pneumothorax or osteoporosis with a history of rib fractures;
- history of lung disease.
For individuals agreeing to undergo dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) scanning for measurement of body composition as part of their study visit, additional exclusion criteria apply: recently administered gastrointestinal contrast or radionuclides; severe degenerative changes or fracture deformity in measurement areas; or inability to attain correct position and/or remain motionless for the measurement period.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
США · 1 центр
- Mayo Clinic in Rochester — Rochester
Идентификаторы
NCT: NCT07086131 · 25-005871 · 1R01HL176491-01