Reliability of Myoton in Evaluating Skin Biomechanics in Breast Cancer-Related Lymphedema
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: MyotonPRO.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Breast Cancer-Related Lymphedema. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Inter-rater And Intra-rater Reliability Of Biomechanical Skin Stiffness Characteristics Measurement Via MyotonPRO Device In Patients With Breast Cancer-Related Lymphedema (BCRL) And Their Relationship With Ultrasonographic Tissue Changes
Обзор
This study aims to evaluate the intra- and inter-rater reliability of the MyotonPRO, a handheld device that measures the viscoelastic properties of the skin, in patients with breast cancer-related lymphedema. Twenty women with unilateral upper extremity lymphedema will be included. Each participant will undergo repeated skin assessments using the MyotonPRO by two independent raters. Additionally, ultrasonographic tissue characteristics and limb volume measurements will be performed. The findings are expected to contribute to the validation of the MyotonPRO for use in clinical lymphedema evaluation.
Подробное описание
The study will be conducted at a single center with 20 women diagnosed with unilateral upper extremity lymphedema after mastectomy. Participants will be evaluated using the MyotonPRO device by two trained raters to assess intra- and inter-rater reliability. Ultrasonographic grading of subcutaneous echogenicity and echo-free space, as well as circumference and volume measurements, will be conducted to explore correlations with biomechanical tissue properties. Statistical analysis will include intraclass correlation coefficient (ICC) for reliability and Pearson correlation for validity. This study is expected to support the clinical use of MyotonPRO in lymphedema assessment.
Вмешательства
- Устройство MyotonPRO
The MyotonPRO is a non-invasive handheld device that assesses the mechanical and viscoelastic properties of soft tissue (e.g., skin stiffness, elasticity, and relaxation time). In this study, it is used in patients with breast cancer-related lymphedema (BCRL). Each participant is evaluated by two blinded raters to determine intra- and inter-rater reliability.
Первичные конечные точки
- Intra- and Inter-Rater Reliability of MyotonPRO Measurements [Срок оценки: Within 1 day]
- Intra- and Inter-Rater Reliability of MyotonPRO Measurements [Срок оценки: Within 1 day]
Критерии участия
Критерии включения
- Female participants aged 18-80 years
- Unilateral upper extremity lymphedema secondary to breast cancer surgery
- Diagnosed with lymphedema at International Society of Lymphology (ISL) Stage 0, I, II, or III
- Willing and able to provide informed consent
Критерии исключения
- Bilateral upper extremity lymphedema
- Cognitive or mental disorders that interfere with cooperation
- Neurological diseases
- Active infection
- Scleroderma or other skin disorders affecting elasticity
- Significant cardiac conditions that may interfere with assessment
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07086053 · FSM-MYOTON-2025-01