Меню
Идёт набор NCT07085806

To Study Effect of Injection Pentoxifylline on Liver Growth After Major Liver Surgery

Без фазы С лечением Liver Regeneration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pentoxifylline (also known as oxpentifylline), Plasmalyte.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Liver Regeneration. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Pentoxifylline on Liver Regeneration After Right Lobe Donor Hepatectomy: A Randomized Control Trial

Обзор

Posthepatectomy liver failure (PHLF) remains a significant life-threatening problem after major hepatectomies. Pentoxifylline is shown to have potent vasodilating properties for peripheral blood vessels, along with the hepatic vasculature. In a Double-blinded, randomized, controlled trial (RCT) at a single tertiary care center (2006-2009) by Petrowsky, Henrik et al (Annals of Surgery, November 2010) on 101 Non-cirrhotic patients undergoing major Hepatectomy, they demonstrated beneficial effects of Pentoxifylline on regeneration of small remnant livers (RLBW ratio ≤ 1.2%). In mice model, pentoxifylline (Tian, Yinghua, et al Proceedings of the National Academy of Sciences 103.12 (2006)) is shown to confer protective effects against small-for-size syndrome in arterialized small-for-size liver transplantation. This Randomised control trial is being conducted to analyze the effect of Pentoxifylline supplementation in live donors undergoing donor hepatectomy with respect to markers of anatomical regeneration in a high volume liver transplant center in India.

Вмешательства

  • Препарат Pentoxifylline (also known as oxpentifylline)
    Intravenous injection Pentoxifylline 1 mg/kg/hr dissolved in Plasma Lyte/0.9% Normal saline from12 hours before the surgery to 72 hours after the Surgery
  • Другое Plasmalyte
    Plasmalyte

Первичные конечные точки

  • To assess effect of Pentoxifylline supplementation on Anatomical (Volume) Regeneration of liver in the Perioperative period (POD-14) in Right lobe donor Hepatectomy [Срок оценки: 2 weeks post-operatively]
Вторичные конечные точки (12)
  • To evaluate the effect of Pentoxifylline on Serum Bilirubin- Time to Normalization [Срок оценки: 2 weeks]
  • To evaluate the effect on HGF [Срок оценки: 1 week]
  • To study the effect of Pentoxifylline supplementation on post-operative complications in donor right hepatectomy [Срок оценки: Postoperative Day 14]
  • Time to normalziation of Aspartate Transaminase [Срок оценки: Post-operative Day 14]
  • Time to normalzation of Alanine transaminase [Срок оценки: Post-operative Day 14]
  • Time to Normalisation of International Normalized Ratio [Срок оценки: Post-operative Day 14]
  • Time to normalisation of Serum Alkaline phosphatase [Срок оценки: Post-operative Day 14]
  • Time to normalisation of Gamma-Glutamyl Transferase [Срок оценки: Post-operative Day 14]
  • Effect on TNF-alpha (Tumor Necrosis Factor alpha) [Срок оценки: Post-operative Day 7]
  • Effect on IL-6 (Interleukin-6) [Срок оценки: Post-operative day 7]
  • Effect on TGF-beta (Transforming Growth Factor beta) [Срок оценки: POst-operative Day 7]
  • Effect on AFP (Alpha-fetoprotein) [Срок оценки: Post-operative day 7]

Критерии участия

Критерии включения

  • All live donors undergoing Right Donor Hepatectomy after ethical board clearance in the Department of HPB Surgery and Liver Transplantation

Критерии исключения

  • Negative consent Hypersensitivity to Pentoxifylline

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Индия · 1 центр
  • Institute of Liver and Biliary Sciences — New Delhi

Публикации

  • Tian Y, Jochum W, Georgiev P, Moritz W, Graf R, Clavien PA. Kupffer cell-dependent TNF-alpha signaling mediates injury in the arterialized small-for-size liver transplantation in the mouse. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Mar 21;103(12):4598-603. doi: 10.1073/pnas.0600499103. Epub 2006 Mar 13. PMID 16537374
  • Martino RB, Coelho AM, Kubrusly MS, Leitao R, Sampietre SN, Machado MC, Bacchella T, D'Albuquerque LA. Pentoxifylline improves liver regeneration through down-regulation of TNF-alpha synthesis and TGF-beta1 gene expression. World J Gastrointest Surg. 2012 Jun 27;4(6):146-51. doi: 10.4240/wjgs.v4.i6.146. PMID 22816029
  • Petrowsky H, Breitenstein S, Slankamenac K, Vetter D, Lehmann K, Heinrich S, DeOliveira ML, Jochum W, Weishaupt D, Frauenfelder T, Graf R, Clavien PA. Effects of pentoxifylline on liver regeneration: a double-blinded, randomized, controlled trial in 101 patients undergoing major liver resection. Ann Surg. 2010 Nov;252(5):813-22. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181fcbc5e. PMID 21037437

Идентификаторы

NCT: NCT07085806 · IEC/2024/110/MA01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗