Меню
Идёт набор NCT07085754

Effects of Acute Sleep Deprivation on Individuals With Different APOE Genotypes

Без фазы С лечением Sleep Sleep Deprivation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sleep Deprivation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sleep, Sleep Deprivation. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to investigate the effects of 24-hour acute sleep deprivation on plasma Alzheimer's disease biomarkers and multi-omics in individuals with different APOE genotypes, to elucidate the potential role of acute sleep deprivation in AD risk.

Подробное описание

This is a randomized controlled trial designed to enroll 60 healthy volunteers. Stratified randomization will be used, with three strata defined by APOE genotype (APOE ε3/3, APOE ε4 carriers, and APOE ε2 carriers) in a 1:1:1 ratio. Within each stratum, participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the acute sleep-deprivation group or the non-acute sleep-deprivation group. The intervention will consist of 24 hours of acute sleep deprivation. The primary outcome measure is the change from baseline in plasma Aβ42 on the first day after randomization.

Вмешательства

  • Поведенческое Sleep Deprivation
    Sleep deprivation for up to 24 hours with no naps or other sleep periods

Первичные конечные точки

  • Plasma Aβ42 levels [Срок оценки: 1 day after randomization]
Вторичные конечные точки (12)
  • Plasma Aβ40 levels [Срок оценки: 1 day after randomization]
  • Plasma t-tau levels [Срок оценки: 1 day after randomization]
  • Plasma p-tau181 levels [Срок оценки: 1 day after randomization]
  • Plasma p-tau217 levels [Срок оценки: 1 day after randomization]
  • Plasma NfL levels [Срок оценки: 1 day after randomization]
  • Plasma GFAP levels [Срок оценки: 1 day after randomization]
  • Plasma Aβ42/Aβ40 levels [Срок оценки: 1 day after randomization]
  • Plasma t-tau/Aβ42 levels [Срок оценки: 1 day after randomization]
  • Plasma p-tau181/Aβ42 levels [Срок оценки: 1 day after randomization]
  • Plasma p-tau217/Aβ42 levels [Срок оценки: 1 day after randomization]
  • Fatigue Scale-14 [Срок оценки: 1 day after randomization]
  • Positive and Negative Affect Schedule [Срок оценки: 1 day after randomization]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-40 years, gender not limited
  • Healthy (with no clinically significant abnormal findings in the physical examination report or self-reporting as healthy) and not on medications
  • Cognitively normal (Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 28)
  • Sleep duration of 7-9 hours per night, good sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ≤ 5 points)
  • Written informed consent, voluntarily participate in this study, and be able to cooperate with the physician to complete the clinical study

Критерии исключения

  • Presence of day-night sleep reversal
  • Shift work within the past 6 months
  • Travel across time zones or experience of jet lag within the past three weeks
  • Current smoking or nicotine use; alcohol consumption exceeding five standard units per week (one standard alcohol unit is defined as 10 mL \[or 8 g\] of pure alcohol)
  • Consumption of strong tea, coffee, or caffeine-containing foods and beverages within one week before study participation
  • Family history of early-onset dementia
  • Self-Rating Depression Scale (SDS) score ≥ 53, Self-Rating Anxiety Scale (SAS) score ≥ 50
  • Female participants who are currently pregnant or breastfeeding
  • Individuals who need to drive or operate vehicles or machinery during the study period

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07085754 · ZF2025-206-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗