Меню
Идёт набор NCT07085611

Neutralizing Power of Serum Antibodies - 2

Без фазы С лечением COVID-19 SARS-CoV-2 Viraemia Monkey Pox Vaccination

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sample collection (blood and optional nasal swab).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: COVID-19, SARS-CoV-2 Viraemia, Monkey Pox, Vaccination. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study of the Neutralizing Power of Serum Antibodies - 2 (PNAS-2)

Обзор

Severe forms of COVID-19 and Monkeypox affect immunocompromised and comorbid individuals. Vaccination and monoclonal antibody therapies induce neutralizing antibodies. This neutralizing power is recognized as a correlate of protection against a new infection. This study aims to describe the neutralizing power of serum and nasal antibodies over time, in relation to SARS-CoV-2 and MPXV vaccines or treatments received.

Подробное описание

This is a monocentric, longitudinal, descriptive study aiming to measure and describe the evolution of the humoral immune response (serum and nasal) to SARS-CoV-2 and MPXV, following any vaccination or administration of monoclonal antibodies. Samples are collected over a maximum 60-month period per participant to assess the durability of neutralizing activity.

Вмешательства

  • Другое Sample collection (blood and optional nasal swab)
    Venous blood collection (2 tubes of 6 mL) and optional nasal swab at each visit. Aliquots analyzed for neutralizing activity against SARS-CoV-2 and MPXV using validated assays at Institut Pasteur

Первичные конечные точки

  • Serum neutralizing antibody evolution (anti-SARS-CoV-2 and anti-MPXV) over time [Срок оценки: Up to 60 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Mucosal (nasal) neutralizing antibody response and MPXV serology over time [Срок оценки: Up to 60 months]
  • Mucosal (nasal) neutralizing antibody response and SARS-CoV-2 serology over time [Срок оценки: Up to 60 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (≥18 years)
  • Patients receiving or scheduled to receive anti-SARS-CoV-2 and/or anti-MPXV vaccines or monoclonal antibodies
  • Patients have provided written informed consent

Критерии исключения

  • Persons under guardianship or curatorship
  • Persons under legal protection,
  • Persons persons deprived of liberty
  • Persons not affiliated to a social security scheme
  • Pregnant or breastfeeding women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Orléans — Orléans

Публикации

  • Grzelak L, Temmam S, Planchais C, Demeret C, Tondeur L, Huon C, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Chazal M, Dufloo J, Planas D, Buchrieser J, Rajah MM, Robinot R, Porrot F, Albert M, Chen KY, Crescenzo-Chaigne B, Donati F, Anna F, Souque P, Gransagne M, Bellalou J, Nowakowski M, Backovic M, Bouadma L, Le Fevre L, Le Hingrat Q, Descamps D, Pourbaix A, Laouenan C, Ghosn J, Yazdanpanah Y, Besombes C, PMID 32817357
  • Planas D, Bruel T, Grzelak L, Guivel-Benhassine F, Staropoli I, Porrot F, Planchais C, Buchrieser J, Rajah MM, Bishop E, Albert M, Donati F, Prot M, Behillil S, Enouf V, Maquart M, Smati-Lafarge M, Varon E, Schortgen F, Yahyaoui L, Gonzalez M, De Seze J, Pere H, Veyer D, Seve A, Simon-Loriere E, Fafi-Kremer S, Stefic K, Mouquet H, Hocqueloux L, van der Werf S, Prazuck T, Schwartz O. Sensitivity of PMID 33772244
  • Hubert M, Guivel-Benhassine F, Bruel T, Porrot F, Planas D, Vanhomwegen J, Wiedemann A, Burrel S, Marot S, Palich R, Monsel G, Diombera H, Gallien S, Lopez-Zaragoza JL, Vindrios W, Taieb F, Fernandes-Pellerin S, Delhaye M, Laude H, Arowas L, Ungeheuer MN, Hocqueloux L, Pourcher V, Prazuck T, Marcelin AG, Lelievre JD, Batejat C, Levy Y, Manuguerra JC, Schwartz O. Complement-dependent mpox-virus-neu PMID 37196656

Идентификаторы

NCT: NCT07085611 · CHUO-2024-22

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗