Меню
Идёт набор NCT07085299

Gut Microbiota and Prognostic Outcomes in Intracranial Arterial Stenosis Patients（GROW-ICAS）

— Наблюдательное Intracranial Artery Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intracranial Artery Stenosis. Базовые параметры: 30 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Correlation Study Between Gut Microbiota and Prognosis in Patients With Intracranial Arterial Stenosis（GROW-ICAS）

Обзор

GROW-ICAS (Gut microBiota and prOgnostic Outcomes in IntraCranial Arterial Stenosis) is a prospective observational cohort study that enrolls patients with intracranial arterial stenosis to investigate the correlations between their gut microbiota, metabolomic, and transcriptomic profiles and three key clinical domains: functional outcomes, vascular plaque imaging characteristics, and post-stroke non-motor dysfunctions (including cognitive impairment, depression, anxiety, and fatigue).

Первичные конечные точки

  • Stroke Recurrence in Patients with Symptomatic Intracranial Arterial Stenosis [Срок оценки: From enrollment to 1 year]
  • Stroke Occurrence in Patients with Asymptomatic Intracranial Arterial Stenosis [Срок оценки: From enrollment to 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Changes in Imaging Characteristics of Intracranial Vascular Plaques. [Срок оценки: From enrollment to 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 30-80 years.
  • Intracranial arterial stenosis confirmed by CTA/MRA/DSA.
  • Local residency ≥6 consecutive months.
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • Tandem extracranial stenosis (≥50%) proximal to the target intracranial stenotic vessel.
  • Non-atherosclerotic intracranial stenosis.
  • Extracranial/intracranial endovascular treatment within 30 days pre-enrollment or planned intervention within 6 months.
  • Intracranial hemorrhage within 90 days pre-enrollment.
  • Pre-existing intracranial tumor, cerebral aneurysm, or arteriovenous malformation.
  • Cardioembolic embolism.
  • Active bleeding/hemorrhagic diathesis.
  • Major surgery within 30 days pre-enrollment or planned within 6 months post-enrollment.
  • Severe neurological deficits impairing independent living or dementia/psychiatric disorders hindering follow-up.
  • Pregnancy/lactation/planned pregnancy.
  • Chronic inflammatory/autoimmune diseases.
  • Uncontrolled hypertension or diabetes.
  • Severe cardiac/hepatic/renal dysfunction, hematologic disorders, malignancy, or life expectancy <1 year.
  • MRI contraindications.
  • History of depression/anxiety/cognitive impairment requiring therapy.
  • Antibiotic/probiotic/glucocorticoid/immunosuppressant use within 1 month pre-enrollment.
  • Current/planned participation in other trials.
  • Inability to cooperate due to psychiatric/emotional disorders.
  • Other investigator-deemed ineligibility.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT07085299 · GROW-ICAS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗