Меню
Идёт набор NCT07085182

Tislelizumab Combined With sCRT in Stage IIIB/C-IV Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer：A Prospective, Single-Arm, Phase II Study

Фаза II С лечением NSCLC Tislelizumab Chemotherapy Hypofractionated Radiotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SBRT combined with Tislelizumab followed by Tislelizumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: NSCLC, Tislelizumab, Chemotherapy, Hypofractionated Radiotherapy. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Tislelizumab Combined With sCRT in Stage IIIB/C-IV Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

Обзор

In clinical practice, some patients cannot tolerate concurrent chemoradiotherapy. The purpose of this study is to observe the efficacy and safety of Tislelizumab combined with platinum-based doublet chemotherapy followed by hypofractionated radiotherapy and Tislelizumab in patients with stage IIIB/C-IV non-squamous non-small cell lung cancer. This study aims to provide more treatment options for patients with locally advanced non-small cell lung cancer.

Вмешательства

  • Препарат SBRT combined with Tislelizumab followed by Tislelizumab
    SBRT:3-10Gy/F, once daily, 5 times a week; Tislelizumab(200mg,iv,q3w):Tislelizumab was added after five sessions of SBRT radiotherapy.

Первичные конечные точки

  • Progression-Free Survival (PFS) [Срок оценки: Up to approximately 30 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Objective Response Rate (ORR) [Срок оценки: Up to approximately 30 months]
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: Up to ~60 months]
  • Disease Control Rate (DCR) [Срок оценки: Up to ~24 months]
  • Adverse events [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-75 years old, gender is not limited;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2.
  • Patients with stage IIIB/C-IV non-squamous non-small cell lung cancer confirmed by cytology or histology;
  • Patients who have not received prior systemic therapy;

Критерии исключения

  • Patients with uncontrolled autoimmune diseases;
  • Patients who have had autoimmune reactions in the past 6 months and have not improved or are unstable despite appropriate treatment, such as untreated or unstable pneumonia, thyroiditis, myocarditis, etc.;
  • Patients known to carry driver gene mutations such as EGFR mutation, ALK translocation, BRAF, ROS1, RET, MET, etc.;
  • Patients who have received prior systemic therapy, or those who have received adjuvant or neoadjuvant therapy with a recurrence time of less than 3 months from the last treatment;
  • Patients with known allergies or contraindications to the study drug or its excipients;
  • Pregnant or lactating female patients, or female patients of childbearing potential with a positive baseline pregnancy test;
  • Female patients of childbearing potential or male patients with reproductive plans who are unwilling to use effective contraception during the entire trial period and for 6 months after the end of the trial;
  • Patients whose comorbidities or other conditions may affect compliance with the protocol or are deemed unsuitable for participation in this study by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zibo Municipal Hospital — Zibo

Идентификаторы

NCT: NCT07085182 · 2024-Ethical Review -01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗