Меню
Набор скоро начнётся NCT07084688

Swiss Cardiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) Registry

— Наблюдательное Cradiovascular-kidney-liver-metabolic (CKLM) Syndrome Cardiovascular-kidney-metabolic Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cradiovascular-kidney-liver-metabolic (CKLM) Syndrome, Cardiovascular-kidney-metabolic Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this clinical and exploratory Swiss Cardiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) Registry is to establish high quality prevalence and incidence database for Cardiovascular-Kidney-Metabolic (CKM) syndrome, its major contributors, and the extent of the respective organ damaged.

Подробное описание

The Swiss Cardiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) Registry is a prospective, longitudinal, non-interventional registry based at the Medical Outpatient Department of the University Hospital Basel. It aims to address key knowledge gaps related to (I) the prevalence, incidence, and heterogeneity of CKLM syndrome and its clinical phenotypes, (II) liver involvement, (III) emerging therapies, and (IV) the need for interdisciplinary care and integrated management. The registry supports improved understanding and management of this complex syndrome in routine clinical practice.

Первичные конечные точки

  • Frequency of cardiovascular diseases [Срок оценки: At baseline, 6, 12 months and annually up to 10 years]
  • Frequency of kidney diseases [Срок оценки: At baseline, 6, 12 months and annually up to 10 years]
  • Frequency of liver diseases [Срок оценки: At baseline, 6, 12 months and annually up to 10 years]
  • Frequency of metabolic diseases [Срок оценки: At baseline, 6, 12 months and annually up to 10 years]
  • Frequency of microalbuminuria [Срок оценки: At baseline, 6, 12 months and annually up to 5 years]
  • Frequency of increased HbA1c [Срок оценки: At baseline, 6, 12 months and annually up to 5 years]
  • Assessment of Fib4-score [Срок оценки: At baseline, 6, 12 months and annually up to 5 years]
  • Signs of hypertensive heart disease [Срок оценки: At baseline, 6, 12 months and annually up to 10 years]
  • Signs of steatosis hepatis [Срок оценки: At baseline, 6, 12 months and annually up to 5 years]
  • Structured, registry specific questionnaire [Срок оценки: At baseline and annually up to 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 18 years of age
  • Individuals diagnosed with cardiovascular-kidney-metabolic (CKM) syndrome stages 0 to 3 according to the American Heart Association (AHA) or liver disease defined by any of the following:
  • For stage 0: Individuals without overweight/obesity, metabolic risk factors (normoglycemia, normotension, normal lipid profile), Chronic kidney disease (CKD), or Cardiovascular disease (CVD)
  • Individuals with overweight/obesity or dysfunctional adipose tissue, without other metabolic risk factors or CKD
  • Individuals with metabolic risk factors (hypertriglyceridemia, arterial hypertension, metabolic syndrome, diabetes) or CKD
  • Subclinical Atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) or subclinical heart failure (HF) in individuals with excess/dysfunctional adiposity, other metabolic risk factors, or CKD in the clinical assessment\[2\]
  • Independent of CKM syndrome stages, individual with signs of hepatic steatosis on imaging
  • Willingness to provide informed consent

Критерии исключения

  • Individuals with CKM syndrome stage 4 according to the AHA

\* Individuals with clinical cardiovascular disease including:

  • History of coronary artery disease, myocardial infarction, coronary artery intervention
  • History of atrial fibrillation
  • History of stroke
  • Symptomatic peripheral artery disease (>stage I)
  • History of symptomatic HF
  • History of HF hospitalisation
  • Inability to sign informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Medical Outpatient Department of the University Hospital Basel — Basel

Идентификаторы

NCT: NCT07084688 · 2025-00756; am25Vischer

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗