Меню
Набор скоро начнётся NCT07084493

*Effect of Prophylactic CBD Stenting Versus Non Stenting on Recurrence of CBD Stones in Patients Awaiting Cholecystectomy*

Без фазы С лечением Calcular Obstructive Jaundice

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CBD stent either a 7-Fr and 7 cm or a 10-Fr and 7-cm OR double-pigtail stent, biliary stent.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Calcular Obstructive Jaundice. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

*Effect of Prophylactic Common Bile Duct Stenting Versus Non Stenting on Recurrence of Common Bile Duct Stones in Patients Awaiting Cholecystectomy*

Обзор

Primary objective: Compare recurrence rates of CBD stones in stented versus non-stented patients. Secondary objectives: Identify predictors of stone recurrence. Assess the incidence and risk factors for post-ERCP complications. Evaluate time to recurrence and rate of hospital readmissions. Explore impact on quality of life and ease of subsequent cholecystectomy.

Подробное описание

Choledocholithiasis, the presence of stones in the common bile duct (CBD), occurs in 10-20% of patients with symptomatic gallstones and can lead to severe complications such as obstructive jaundice, cholangitis, and pancreatitis Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (\*\*ERCP\*\*) with stone extraction is the gold standard treatment, achieving \>90% success rates in ductal clearance.

Despite successful initial clearance, CBD stone recurrence remains a significant issue, with reported rates ranging from 4% to 24% .

To reduce recurrence, prophylactic biliary stenting has been proposed, particularly in high-risk patients (e.g., large or multiple stones, dilated CBD, periampullary diverticulum) However, its routine use remains controversial due to conflicting evidence on efficacy, stent-related complications (e.g., migration, occlusion, cholangitis), and increased healthcare costs.

Вмешательства

  • Устройство CBD stent either a 7-Fr and 7 cm or a 10-Fr and 7-cm OR double-pigtail stent
    prophylactic CBD stent either a 7-Fr and 7 cm or a 10-Fr and 7-cm double-pigtail stent
  • Устройство biliary stent
    prophylactic CBD stent either a 7-Fr and 7 cm or a 10-Fr and 7-cm double-pigtail stent

Первичные конечные точки

  • Recurrence of CBD stones within 3 months, confirmed by imaging or ERCP. [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

"Inclusion Criteria":

  • Age > 18 years.
  • Documented CBD stones by various imaging or ERCP.
  • Successful biliary clearance by ERCP.
  • Scheduled for elective cholecystectomy within 3 months.
  • Provide written informed consent.

"Exclusion Criteria":

  • Previous biliary surgery.
  • Known malignancy involving the biliary system.
  • Comorbid conditions preventing surgery such as bleeding tendency.
  • Pregnancy.
  • Failure to obtain consent.
  • Failed stone clearance.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Assiut university — Asyut

Идентификаторы

NCT: NCT07084493 · ERCP in CBD stones

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗