Меню
Идёт набор NCT07084480

Giant Cell Arteritis - Ways to Precision Medicine

Наблюдательное Giant Cell Arteritis Polymyalgia Rheumatic (PMR)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Giant Cell Arteritis, Polymyalgia Rheumatic (PMR). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Riesenzellarteriitis - Wege Zur "Precision Medicine"

Обзор

Long-term follow-up of aortal adverse events, as well as glucocortioid-associated adverse events in patients with polymyalgia rheumatica (PMR) and giant cell arteritis (GCA).

Подробное описание

In this non-interventional cohort study the following aspects should be addressed:

* Can regular imaging procedures help to better assess the risk of aortic aneurysms and dissections over a period of 5-10 years after initial diagnosis of GCA? * Which prognostic factors correlate with aortic events? * What conclusions can be drawn about glucocorticoid-associated side effects over the longer (5-year) course? * Can modern imaging in correlation with standardized clinical examination, serological markers and immunophenotypic testing define patient clusters within the clinically heterogeneous disease spectrum of GCA and PMR with the aim of individualizing therapy? * What is the value of orbital MRI together with an ophthalmologic examination including fudoscopy and optical coherence tomography (OCT) in the detection of ischemic manifestations of GCA? * Can a contrast agent-saving MRI technique (with 25 % less contrast agent) be used in GCA without impairing signal quality? * Can rare lymphocyte populations be found by immunophenotyping, which provide information on the probability of recurrence or allow therapy control?

Первичные конечные точки

  • Incidence of aortic adverse events [Срок оценки: Within 5 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Incidence of glucocorticoid-related adverse events [Срок оценки: within 5 years]
  • Detection of ischemic complications in the eyes [Срок оценки: within 5 years]
  • Performance of gadopiclenol in detecting vessel wall inflammation [Срок оценки: within 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age greater or similar to 18 years
  • Primary diagnosis of GCA or PMR

Критерии исключения

  • Age under 18 years
  • lack of capacity to consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Universitätsklinikum Würzburg — Würzburg

Идентификаторы

NCT: NCT07084480 · Riesenzellarteriitis-Register

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗